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Confronto di diverse tecniche di chirurgia del legamento crociato anteriore in pazienti scheletricamente immaturi.

30 settembre 2025 aggiornato da: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Questo studio di coorte viene confrontato con gruppi di pazienti con ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA). I pazienti del gruppo 1 hanno avuto la ricostruzione del LCA negli anni 2001-2010 con una tecnica di perforazione transfisaria. Il paziente nel gruppo 2 ha avuto una ricostruzione del LCA negli anni 2013-2018 con una tecnica di risparmio fisico.

Dati tra cui: esame radiografico, questionari riferiti dal paziente e valutazione clinica saranno confrontati tra i 2 gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione studiata:

- Ricostruzione del LCA in un ginocchio, operato in periodi (2001-2010 o 2013-2018) con due tecniche diverse in ciascun periodo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricostruzione del LCA come scheletricamente immatura

Criteri di esclusione:

  • Altre lesioni ai legamenti del ginocchio indice
  • Altre lesioni ai legamenti del ginocchio opposto
  • Revisione Ricostruzione LCA
  • Incinta
  • Non in grado di leggere o comprendere le lingue danesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tecnica di perforazione transfisaria
Procedura: Ricostruzione ACL
Tecnica chirurgica in pazienti scheletricamente immaturi
Tecnica di perforazione con risparmio fisico
Procedura: Ricostruzione ACL
Tecnica chirurgica in pazienti scheletricamente immaturi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze di lunghezza delle gambe
Lasso di tempo: 2 anni di follow-up
Valutazione radiografica
2 anni di follow-up
Differenze dell'angolo del ginocchio
Lasso di tempo: 2 anni di follow-up
Valutazione radiografica
2 anni di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lassità del ginocchio
Lasso di tempo: 2 anni di follow-up
Valutazione clinica con rolimetro (artrometro)
2 anni di follow-up
Questionario IKDC
Lasso di tempo: 2 anni di follow-up
Comitato internazionale per la documentazione del ginocchio (questionario IKDC)
2 anni di follow-up
Tegner-Questionario
Lasso di tempo: 2 anni di follow-up
Tegner (Punteggio funzione attività)
2 anni di follow-up
KOOS- Questionario
Lasso di tempo: 2 anni di follow-up
Infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrite (KOOS)
2 anni di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC 1-10-72-246-20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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