Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van verschillende operatietechnieken voor de voorste kruisband bij patiënten met een onvolgroeid skelet.

30 september 2025 bijgewerkt door: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Deze cohortstudie is vergelijkbaar met groepen patiënten met een reconstructie van de voorste kruisband (VKB). Patiënten in groep 1 ondergingen een VKB-reconstructie in de jaren 2001-2010 met een transfyseale boortechniek. Patiënt in groep 2 onderging VKB-reconstructie in de jaren 2013-2018 met een physealsparing techniek.

Gegevens, waaronder: röntgenonderzoek, door patiënten gerapporteerde vragenlijsten en klinische evaluatie zullen tussen de 2 groepen worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus N, Denemarken, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiepopulatie:

-VKB-reconstructie in één knie, geopereerd in periodes (2001-2010 of 2013-2018) met twee verschillende technieken in elke periode.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ACL-reconstructie als onvolgroeid skelet

Uitsluitingscriteria:

  • Andere ligamentische verwondingen in de indexknie
  • Andere ligamentische verwondingen in tegenovergestelde knie
  • Revisie ACL-reconstructie
  • Zwanger
  • Kan de Deense taal niet lezen of begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Transfyseale boortechniek
Procedure: VKB-reconstructie
Chirurgietechniek bij patiënten met een onvolgroeid skelet
Lichaamssparende boortechniek
Procedure: VKB-reconstructie
Chirurgietechniek bij patiënten met een onvolgroeid skelet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beenlengte verschillen
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
X-ray evaluatie
2 jaar follow-up
Verschillen in kniehoek
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
X-ray evaluatie
2 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knie Laxiteit
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
Klinische evaluatie met rolimeter (arthrometer)
2 jaar follow-up
IKDC-Vragenlijst
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
De International Knee Documentation Committee (IKDC-vragenlijst)
2 jaar follow-up
Tegner-vragenlijst
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
Tegner (Activiteitsfunctiescore)
2 jaar follow-up
KOOS- Vragenlijst
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS)
2 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC 1-10-72-246-20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren