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Comparação de Diferentes Técnicas de Cirurgia do Ligamento Cruzado Anterior em Pacientes com Esqueleto Imaturo.

30 de setembro de 2025 atualizado por: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Este estudo de coorte compara a grupos de pacientes com reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA). Os pacientes do grupo 1 tiveram reconstrução do LCA nos anos de 2001-2010 com técnica de perfuração transfisária. Paciente do grupo 2 teve reconstrução do LCA nos anos de 2013-2018 com técnica de preservação fisária.

Dados incluindo: exame de raio-x, questionários relatados pelo paciente e avaliação clínica serão comparados entre os 2 grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População do estudo:

-Reconstrução do LCA em um joelho, operado em dois períodos (2001-2010 ou 2013-2018) com duas técnicas diferentes em cada período.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Reconstrução do LCA como esqueleto imaturo

Critério de exclusão:

  • Outras lesões ligamentares no joelho indicador
  • Outras lesões ligamentares no joelho oposto
  • Revisão da reconstrução do LCA
  • Grávida
  • Não é capaz de ler ou compreender as línguas dinamarquesas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Técnica de perfuração transfisária
Procedimento: Reconstrução do LCA
Técnica cirúrgica em pacientes esqueleticamente imaturos
Técnica de perfuração de preservação fisária
Procedimento: Reconstrução do LCA
Técnica cirúrgica em pacientes esqueleticamente imaturos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças no comprimento das pernas
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
Avaliação de raio-x
Acompanhamento de 2 anos
Diferenças do ângulo do joelho
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
Avaliação de raio-x
Acompanhamento de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Flacidez do Joelho
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
Avaliação clínica com rolímetro (artrômetro)
Acompanhamento de 2 anos
Questionário IKDC
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
Comitê Internacional de Documentação do Joelho (Questionário IKDC)
Acompanhamento de 2 anos
Questionário Tegner
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
Tegner (pontuação da função de atividade)
Acompanhamento de 2 anos
KOOS - Questionário
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
Lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS)
Acompanhamento de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aarhus University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EC 1-10-72-246-20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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