Sammenligning av forskjellige fremre korsbåndskirurgiske teknikker hos skjelettumodne pasienter.
Denne kohortstudien sammenligner med grupper av pasienter med rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL). Pasienter i gruppe 1 hadde ACL-rekonstruksjon i årene 2001-2010 med en transfyseal boreteknikk. Pasient i gruppe 2 hadde ACL-rekonstruksjon i årene 2013-2018 med en fysisk sparende teknikk.
Data inkludert: røntgenundersøkelse, pasientrapporterte spørreskjemaer og klinisk evaluering vil bli sammenlignet mellom de 2 gruppene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjon:
-ACL-rekonstruksjon i ett kne, operert inn til perioder (2001-2010 eller 2013-2018) med to ulike teknikker i hver periode.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ACL-rekonstruksjon som skjelett umoden
Ekskluderingskriterier:
- Andre leddbåndskader i indekskne
- Andre leddbåndskader i motsatt kne
- Revisjon ACL-rekonstruksjon
- Gravid
- Kan ikke lese eller forstå de danske språkene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Transfyseal boreteknikk
|
Kirurgiteknikk hos skjelettumodne pasienter
|
|
Fysisk skånende boreteknikk
|
Kirurgiteknikk hos skjelettumodne pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benlengdeforskjeller
Tidsramme: 2 års oppfølging
|
Røntgenvurdering
|
2 års oppfølging
|
|
Knevinkelforskjeller
Tidsramme: 2 års oppfølging
|
Røntgenvurdering
|
2 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slapphet i kneet
Tidsramme: 2 års oppfølging
|
Klinisk evaluering med rolimeter (arthrometer)
|
2 års oppfølging
|
|
IKDC-Spørreskjema
Tidsramme: 2 års oppfølging
|
Den internasjonale knedokumentasjonskomiteen (IKDC spørreskjema)
|
2 års oppfølging
|
|
Tegner-Spørreskjema
Tidsramme: 2 års oppfølging
|
Tegner (Score for aktivitetsfunksjon)
|
2 års oppfølging
|
|
KOOS- Spørreskjema
Tidsramme: 2 års oppfølging
|
Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (KOOS)
|
2 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EC 1-10-72-246-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .