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Comparación de diferentes técnicas de cirugía del ligamento cruzado anterior en pacientes con inmadurez esquelética.

30 de septiembre de 2025 actualizado por: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Este estudio de cohortes se compara con grupos de pacientes con reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA). Los pacientes del grupo 1 se sometieron a una reconstrucción del LCA en los años 2001-2010 con una técnica de perforación transfisaria. El paciente del grupo 2 se sometió a una reconstrucción del LCA en los años 2013-2018 con una técnica de preservación fisaria.

Los datos que incluyen: examen de rayos X, cuestionarios informados por el paciente y evaluación clínica se compararán entre los 2 grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población de estudio:

-Reconstrucción de LCA en una rodilla, operada en dos periodos (2001-2010 o 2013-2018) con dos técnicas diferentes en cada periodo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Reconstrucción del LCA como esqueléticamente inmaduro

Criterio de exclusión:

  • Otras lesiones de ligamentos en la rodilla índice
  • Otras lesiones de ligamentos en la rodilla opuesta
  • Revisión reconstrucción ACL
  • Embarazada
  • No es capaz de leer o entender los idiomas daneses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Técnica de perforación transfisaria
Procedimiento: Reconstrucción del LCA
Técnica quirúrgica en pacientes esqueléticamente inmaduros
Técnica de perforación con preservación fisaria
Procedimiento: Reconstrucción del LCA
Técnica quirúrgica en pacientes esqueléticamente inmaduros

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en la longitud de las piernas
Periodo de tiempo: 2 años de seguimiento
Evaluación de rayos X
2 años de seguimiento
Diferencias de ángulo de rodilla
Periodo de tiempo: 2 años de seguimiento
Evaluación de rayos X
2 años de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Laxitud de rodilla
Periodo de tiempo: 2 años de seguimiento
Evaluación clínica con rolímetro (artrómetro)
2 años de seguimiento
Cuestionario IKDC
Periodo de tiempo: 2 años de seguimiento
El Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (Cuestionario IKDC)
2 años de seguimiento
Cuestionario Tegner
Periodo de tiempo: 2 años de seguimiento
Tegner (puntuación de la función de actividad)
2 años de seguimiento
KOOS- Cuestionario
Periodo de tiempo: 2 años de seguimiento
Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
2 años de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aarhus University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EC 1-10-72-246-20

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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