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골격이 미성숙한 환자에서 다양한 전방십자인대 수술 기법의 비교

2025년 9월 30일 업데이트: Martin Lind, Aarhus University Hospital

이 코호트 연구는 전방십자인대(ACL)의 재건 환자 그룹과 비교합니다. 그룹 1의 환자는 2001-2010년에 transphyseal drilling 기술로 ACL 재건술을 받았습니다. 그룹 2의 환자는 physeal sparing 기술로 2013-2018년에 ACL 재건술을 받았습니다.

X-레이 검사, 환자 보고 설문지 및 임상 평가를 포함한 데이터를 두 그룹 간에 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus N, 덴마크, 8200
        • Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 인구:

- 한쪽 무릎의 ACL 재건술, 기간(2001-2010 또는 2013-2018)에 각 기간마다 두 가지 다른 기술로 수술.

설명

포함 기준:

  • 골격 미성숙으로 ACL 재건

제외 기준:

  • 검지무릎의 기타 인대손상
  • 반대쪽 무릎의 기타 인대손상
  • 수정 ACL 재구성
  • 임신한
  • 덴마크어를 읽거나 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Transphyseal 드릴링 기술
골격 미성숙 환자의 수술 기법
Physeal 예비 드릴링 기술
골격 미성숙 환자의 수술 기법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다리 길이 차이
기간: 2년 추적
엑스레이 평가
2년 추적
무릎 각도 차이
기간: 2년 추적
엑스레이 평가
2년 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 이완
기간: 2년 추적
Rolimeter(arthrometer)를 이용한 임상적 평가
2년 추적
IKDC-설문지
기간: 2년 추적
국제 무릎 기록 위원회(IKDC 설문지)
2년 추적
Tegner-설문지
기간: 2년 추적
Tegner(활동 기능 점수)
2년 추적
KOOS- 설문지
기간: 2년 추적
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
2년 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EC 1-10-72-246-20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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ACL 재구성에 대한 임상 시험

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