Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige forreste korsbåndskirurgiske teknikker hos skelet umodne patienter.

30. september 2025 opdateret af: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Denne kohorteundersøgelse sammenligner med grupper af patienter med rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). Patienter i gruppe 1 havde ACL-rekonstruktion i årene 2001-2010 med en transfyseal boreteknik. Patient i gruppe 2 havde ACL-rekonstruktion i årene 2013-2018 med en fysisk sparende teknik.

Data inklusive: røntgenundersøgelse, patientrapporterede spørgeskemaer og klinisk evaluering vil blive sammenlignet mellem de 2 grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulation:

-ACL-rekonstruktion i det ene knæ, opereret ind til perioder (2001-2010 eller 2013-2018) med to forskellige teknikker i hver periode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ACL-rekonstruktion som skelet umodent

Ekskluderingskriterier:

  • Andre ledbåndsskader i indeksknæ
  • Andre ledbåndsskader i modsatte knæ
  • Revision ACL-rekonstruktion
  • Gravid
  • Kan ikke læse eller forstå de danske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Transfyseal boreteknik
Procedure: ACL-rekonstruktion
Operationsteknik hos skelet umodne patienter
Fysisk skånende boreteknik
Procedure: ACL-rekonstruktion
Operationsteknik hos skelet umodne patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Benlængdeforskelle
Tidsramme: 2 års opfølgning
Røntgenvurdering
2 års opfølgning
Knævinkleforskelle
Tidsramme: 2 års opfølgning
Røntgenvurdering
2 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæ slaphed
Tidsramme: 2 års opfølgning
Klinisk evaluering med rolimeter (arthrometer)
2 års opfølgning
IKDC-Spørgeskema
Tidsramme: 2 års opfølgning
Den internationale knædokumentationskomité (IKDC-spørgeskema)
2 års opfølgning
Tegner-Spørgeskema
Tidsramme: 2 års opfølgning
Tegner (Activity function score)
2 års opfølgning
KOOS- Spørgeskema
Tidsramme: 2 års opfølgning
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
2 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2020

Først opslået (Faktiske)

25. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC 1-10-72-246-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsruptur

Kliniske forsøg med ACL-rekonstruktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner