Sammenligning af forskellige forreste korsbåndskirurgiske teknikker hos skelet umodne patienter.
Denne kohorteundersøgelse sammenligner med grupper af patienter med rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). Patienter i gruppe 1 havde ACL-rekonstruktion i årene 2001-2010 med en transfyseal boreteknik. Patient i gruppe 2 havde ACL-rekonstruktion i årene 2013-2018 med en fysisk sparende teknik.
Data inklusive: røntgenundersøgelse, patientrapporterede spørgeskemaer og klinisk evaluering vil blive sammenlignet mellem de 2 grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulation:
-ACL-rekonstruktion i det ene knæ, opereret ind til perioder (2001-2010 eller 2013-2018) med to forskellige teknikker i hver periode.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ACL-rekonstruktion som skelet umodent
Ekskluderingskriterier:
- Andre ledbåndsskader i indeksknæ
- Andre ledbåndsskader i modsatte knæ
- Revision ACL-rekonstruktion
- Gravid
- Kan ikke læse eller forstå de danske sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transfyseal boreteknik
|
Operationsteknik hos skelet umodne patienter
|
|
Fysisk skånende boreteknik
|
Operationsteknik hos skelet umodne patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benlængdeforskelle
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
Røntgenvurdering
|
2 års opfølgning
|
|
Knævinkleforskelle
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
Røntgenvurdering
|
2 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæ slaphed
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
Klinisk evaluering med rolimeter (arthrometer)
|
2 års opfølgning
|
|
IKDC-Spørgeskema
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
Den internationale knædokumentationskomité (IKDC-spørgeskema)
|
2 års opfølgning
|
|
Tegner-Spørgeskema
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
Tegner (Activity function score)
|
2 års opfølgning
|
|
KOOS- Spørgeskema
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
|
2 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC 1-10-72-246-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .