Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych technik chirurgicznych więzadła krzyżowego przedniego u pacjentów z niedojrzałym układem kostnym.

30 września 2025 zaktualizowane przez: Martin Lind, Aarhus University Hospital

To badanie kohortowe porównuje się z grupami pacjentów po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL). Pacjenci z grupy 1 mieli wykonaną rekonstrukcję ACL w latach 2001-2010 techniką wiercenia przeznasadowego. Pacjent z grupy 2 miał rekonstrukcję ACL w latach 2013-2018 techniką oszczędzającą nasadkę.

Dane obejmujące: badanie rentgenowskie, kwestionariusze zgłaszane przez pacjentów i ocenę kliniczną zostaną porównane między dwiema grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus N, Dania, 8200
        • Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja:

-Rekonstrukcja ACL w jednym kolanie, operowana w okresach (2001-2010 lub 2013-2018) dwoma różnymi technikami w każdym okresie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rekonstrukcja ACL jako szkieletowo niedojrzały

Kryteria wyłączenia:

  • Inne urazy więzadeł w kolanie wskazującym
  • Inne urazy więzadeł w przeciwległym kolanie
  • Rewizja rekonstrukcji ACL
  • W ciąży
  • Nie jest w stanie czytać ani rozumieć języka duńskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Technika wiercenia przeznasadowego
Procedura: Rekonstrukcja ACL
Technika operacyjna u pacjentów z niedojrzałym układem kostnym
Technika wiercenia oszczędzająca Physeal
Procedura: Rekonstrukcja ACL
Technika operacyjna u pacjentów z niedojrzałym układem kostnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice długości nóg
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Ocena rentgenowska
2 lata obserwacji
Różnice kątów kolan
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Ocena rentgenowska
2 lata obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiotczenie kolana
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Ocena kliniczna za pomocą rolimetru (artrometru)
2 lata obserwacji
Kwestionariusz IKDC
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Kolana (Kwestionariusz IKDC)
2 lata obserwacji
Kwestionariusz Tegnera
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Tegner (wynik funkcji aktywności)
2 lata obserwacji
KOOS- Kwestionariusz
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
2 lata obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC 1-10-72-246-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rekonstrukcja ACL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj