骨格的に未熟な患者における異なる前十字靭帯手術技術の比較。
2025年9月30日 更新者：Martin Lind、Aarhus University Hospital
このコホート研究は、前十字靭帯 (ACL) の再建を受けた患者のグループと比較します。 グループ 1 の患者は、2001 年から 2010 年に経物理的掘削技術を使用して ACL 再建を受けました。 グループ 2 の患者は、2013 年から 2018 年にかけて、フィシール スペアリング技術を使用して ACL 再建を受けました。
以下を含むデータ：X線検査、患者から報告されたアンケート、および臨床評価を2つのグループ間で比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aarhus N、デンマーク、8200
- Aarhus University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
調査対象母集団：
- 片膝の ACL 再建。各期間 (2001 ～ 2010 年または 2013 ～ 2018 年) に 2 つの異なる手法で手術。
説明
包含基準:
- 骨格的に未熟なACL再建
除外基準:
- 人差し指膝のその他の靭帯損傷
- 反対側の膝のその他の靭帯損傷
- リビジョン ACL の再構築
- 妊娠中
- デンマーク語を読めない、または理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Transphyseal 掘削技術
|
骨格的に未熟な患者の手術手技
|
|
Physeal Sparing 掘削技術
|
骨格的に未熟な患者の手術手技
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脚の長さの違い
時間枠：2年間のフォローアップ
|
X線評価
|
2年間のフォローアップ
|
|
膝の角度の違い
時間枠：2年間のフォローアップ
|
X線評価
|
2年間のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膝の緩み
時間枠：2年間のフォローアップ
|
ロリメータ（関節計）による臨床評価
|
2年間のフォローアップ
|
|
IKDC-アンケート
時間枠：2年間のフォローアップ
|
国際膝ドキュメンテーション委員会（IKDCアンケート）
|
2年間のフォローアップ
|
|
テグナーアンケート
時間枠：2年間のフォローアップ
|
Tegner（活動機能スコア）
|
2年間のフォローアップ
|
|
KOOS-アンケート
時間枠：2年間のフォローアップ
|
膝の怪我と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS)
|
2年間のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月31日
一次修了 (実際)
2023年8月31日
研究の完了 (実際)
2025年7月30日
試験登録日
最初に提出
2020年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月19日
最初の投稿 (実際)
2020年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月30日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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