Jämförelse av olika främre korsbandskirurgiska tekniker hos skelettomogna patienter.
Denna kohortstudie jämför med grupper av patienter med rekonstruktion av främre korsbandet (ACL). Patienter i grupp 1 hade ACL-rekonstruktion under åren 2001-2010 med en transfyseal borrteknik. Patient i grupp 2 hade ACL-rekonstruktion åren 2013-2018 med en fysisk sparande teknik.
Data inklusive: röntgenundersökning, patientrapporterade frågeformulär och klinisk utvärdering kommer att jämföras mellan de två grupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studera befolkning:
-ACL-rekonstruktion i ett knä, opererad till perioder (2001-2010 eller 2013-2018) med två olika tekniker i varje period.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ACL-rekonstruktion som skelettomogen
Exklusions kriterier:
- Andra ligamentskador i indexknä
- Andra ligamentskador i motsatt knä
- Revision ACL-rekonstruktion
- Gravid
- Kan inte läsa eller förstå de danska språken
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transfyseal borrteknik
|
Operationsteknik hos skelettomogna patienter
|
|
Fysiskt sparsam borrteknik
|
Operationsteknik hos skelettomogna patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Benlängdsskillnader
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Röntgenutvärdering
|
2 års uppföljning
|
|
Skillnader i knävinkel
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Röntgenutvärdering
|
2 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäslapphet
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Klinisk utvärdering med rolimeter (arthrometer)
|
2 års uppföljning
|
|
IKDC-Frågeformulär
Tidsram: 2 års uppföljning
|
International Knee Documentation Committee (IKDC Questionnaire)
|
2 års uppföljning
|
|
Tegner-Frågeformulär
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Tegner (Poäng för aktivitetsfunktion)
|
2 års uppföljning
|
|
KOOS- Frågeformulär
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Knäskada och resultatresultat för artros (KOOS)
|
2 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC 1-10-72-246-20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .