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Vergleich verschiedener Operationstechniken des vorderen Kreuzbandes bei skelettunreifen Patienten.

30. September 2025 aktualisiert von: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Diese Kohortenstudie vergleicht Patientengruppen mit Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (VKB). Patienten in Gruppe 1 hatten in den Jahren 2001-2010 eine ACL-Rekonstruktion mit einer transphysären Bohrtechnik. Patientin in Gruppe 2 hatte in den Jahren 2013-2018 eine ACL-Rekonstruktion mit einer physeasparing-Technik.

Daten, einschließlich: Röntgenuntersuchung, von Patienten gemeldete Fragebögen und klinische Bewertung, werden zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studienpopulation:

-ACL-Rekonstruktion in einem Knie, operiert in zwei Perioden (2001-2010 oder 2013-2018) mit zwei verschiedenen Techniken in jeder Periode.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ACL-Rekonstruktion als skelettal unreif

Ausschlusskriterien:

  • Andere Bandverletzungen im Zeigeknie
  • Andere Bandverletzungen im gegenüberliegenden Knie
  • Revision ACL-Rekonstruktion
  • Schwanger
  • Kann die dänischen Sprachen nicht lesen oder verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Transphysäre Bohrtechnik
Verfahren: ACL-Rekonstruktion
Operationstechnik bei skelettunreifen Patienten
Physeal schonende Bohrtechnik
Verfahren: ACL-Rekonstruktion
Operationstechnik bei skelettunreifen Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beinlängenunterschiede
Zeitfenster: 2 Jahre Nachsorge
Röntgenauswertung
2 Jahre Nachsorge
Kniewinkelunterschiede
Zeitfenster: 2 Jahre Nachsorge
Röntgenauswertung
2 Jahre Nachsorge

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knie-Laxheit
Zeitfenster: 2 Jahre Nachsorge
Klinische Bewertung mit Rolimeter (Arthrometer)
2 Jahre Nachsorge
IKDC-Fragebogen
Zeitfenster: 2 Jahre Nachsorge
Das International Knee Documentation Committee (IKDC-Fragebogen)
2 Jahre Nachsorge
Tegner-Fragebogen
Zeitfenster: 2 Jahre Nachsorge
Tegner (Score der Aktivitätsfunktion)
2 Jahre Nachsorge
KOOS-Fragebogen
Zeitfenster: 2 Jahre Nachsorge
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
2 Jahre Nachsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC 1-10-72-246-20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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