Különböző elülső keresztszalag műtéti technikák összehasonlítása éretlen csontvázas betegeknél.
Ez a kohorsz vizsgálat az elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciójában szenvedő betegek csoportjaihoz hasonlítható. Az 1. csoportba tartozó betegek ACL-rekonstrukciót 2001-2010-ben végezték transzfizeális fúrásos technikával. A 2. csoport betegénél 2013-2018 között ACL-rekonstrukciót végeztek fizikakímélő technikával.
Az adatokat, beleértve a röntgenvizsgálatot, a betegek által közölt kérdőíveket és a klinikai értékelést, a két csoport összehasonlítja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus N, Dánia, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Vizsgálati populáció:
-ACL-rekonstrukció egy térdben, periódusokra (2001-2010 vagy 2013-2018) operálva, periódusonként két különböző technikával.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ACL-rekonstrukció csontszerűen éretlen
Kizárási kritériumok:
- Egyéb szalagsérülések az index térdében
- Egyéb szalagsérülések az ellenkező térdben
- Revíziós ACL rekonstrukció
- Terhes
- Nem tudja olvasni vagy megérteni a dán nyelveket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Transzfizeális fúrási technika
|
Sebészeti technika csontváz éretlen betegeknél
|
|
Fizikailag kímélő fúrási technika
|
Sebészeti technika csontváz éretlen betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lábhossz különbségek
Időkeret: 2 év utánkövetés
|
Röntgen értékelés
|
2 év utánkövetés
|
|
Térdszög különbségek
Időkeret: 2 év utánkövetés
|
Röntgen értékelés
|
2 év utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térd lazaság
Időkeret: 2 év utánkövetés
|
Klinikai kiértékelés roliméterrel (artrométer)
|
2 év utánkövetés
|
|
IKDC-kérdőív
Időkeret: 2 év utánkövetés
|
A Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC Kérdőív)
|
2 év utánkövetés
|
|
Tegner-Kérdőív
Időkeret: 2 év utánkövetés
|
Tegner (tevékenységi függvény pontszáma)
|
2 év utánkövetés
|
|
KOOS- Kérdőív
Időkeret: 2 év utánkövetés
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
|
2 év utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC 1-10-72-246-20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .