Сравнение различных методов хирургии передней крестообразной связки у пациентов с незрелым скелетом.
Это когортное исследование сравнивается с группами пациентов с реконструкцией передней крестообразной связки (ПКС). Пациентам 1-й группы в 2001-2010 годах выполнялась реконструкция ПКС с применением техники трансфизарного сверления. Пациенту 2-й группы в 2013-2018 годах была проведена реконструкция передней крестообразной связки с использованием физиощадящей методики.
Данные, включая рентгенологическое исследование, заполненные анкеты пациентов и клиническую оценку, будут сравниваться между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus N, Дания, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция:
-Реконструкция передней крестообразной связки на одном колене, оперированная в периоды (2001-2010 или 2013-2018) двумя разными техниками в каждом периоде.
Описание
Критерии включения:
- Реконструкция ПКС как незрелая скелетная
Критерий исключения:
- Другие повреждения связок указательного колена
- Другие повреждения связок противоположного колена
- Ревизионная реконструкция ПКС
- Беременная
- Не умеет читать или понимать датский язык
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Техника трансфизарного сверления
|
Хирургическая техника у пациентов с незрелым скелетом
|
|
Физиально-щадящая техника бурения
|
Хирургическая техника у пациентов с незрелым скелетом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в длине ног
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Рентгеновская оценка
|
2 года наблюдения
|
|
Различия в углах колена
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Рентгеновская оценка
|
2 года наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вялость колена
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Клиническая оценка с помощью роликометра (артрометра)
|
2 года наблюдения
|
|
IKDC-Анкета
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Международный комитет по документации коленного сустава (опросник IKDC)
|
2 года наблюдения
|
|
Тегнер-опросник
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Тегнер (оценка функции активности)
|
2 года наблюдения
|
|
КООС- Анкета
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS)
|
2 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC 1-10-72-246-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .