Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání různých technik chirurgie předního zkříženého vazu u skeletálně nezralých pacientů.

30. září 2025 aktualizováno: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Tato kohortová studie srovnává se skupinami pacientů s rekonstrukcí předního zkříženého vazu (ACL). Pacienti ve skupině 1 měli v letech 2001-2010 rekonstrukci ACL technikou transfyzárního vrtání. Pacient ve skupině 2 měl v letech 2013-2018 rekonstrukci ACL technikou šetřící physeal.

Mezi těmito 2 skupinami budou porovnána data zahrnující: rentgenové vyšetření, pacientské dotazníky a klinické hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace:

-ACL-rekonstrukce v jednom koleni, operovaná v obdobích (2001-2010 nebo 2013-2018) dvěma různými technikami v každém období.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rekonstrukce ACL jako skeletálně nezralé

Kritéria vyloučení:

  • Další poranění vazů v indexovém koleni
  • Další poranění vazů v protějším koleni
  • Revizní rekonstrukce ACL
  • Těhotná
  • Není schopen číst nebo rozumět dánským jazykům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Technika transfyzárního vrtání
Postup: ACL-rekonstrukce
Operační technika u skeletálně nezralých pacientů
Physeal šetřící vrtací technika
Postup: ACL-rekonstrukce
Operační technika u skeletálně nezralých pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v délce nohou
Časové okno: 2 roky sledování
Rentgenové hodnocení
2 roky sledování
Rozdíly v úhlu kolena
Časové okno: 2 roky sledování
Rentgenové hodnocení
2 roky sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laxita kolen
Časové okno: 2 roky sledování
Klinické hodnocení s rolimetrem (artrometr)
2 roky sledování
IKDC-Dotazník
Časové okno: 2 roky sledování
Mezinárodní výbor pro dokumentaci kolen (dotazník IKDC)
2 roky sledování
Tegnerův dotazník
Časové okno: 2 roky sledování
Tegner (skóre funkce aktivity)
2 roky sledování
KOOS- Dotazník
Časové okno: 2 roky sledování
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy (KOOS)
2 roky sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC 1-10-72-246-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ACL-rekonstrukce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit