Erilaisten etummaisten ristisiteiden leikkaustekniikoiden vertailu luurankoltaan epäkypsillä potilailla.
tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Tässä kohorttitutkimuksessa verrataan potilasryhmiä, joilla on anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktio. Ryhmän 1 potilaille tehtiin ACL-rekonstruktio vuosina 2001-2010 transfyysisellä poraustekniikalla. Ryhmän 2 potilaalle tehtiin ACL-rekonstruktio vuosina 2013-2018 fyysistä säästävällä tekniikalla.
Tietoja, mukaan lukien: röntgentutkimus, potilaiden raportoimat kyselylomakkeet ja kliininen arviointi, verrataan kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio:
-ACL-rekonstruktio yhdessä polvessa, leikattu jaksoittain (2001-2010 tai 2013-2018) kahdella eri tekniikalla kullakin jaksolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ACL-rekonstruktio luustoltaan epäkypsänä
Poissulkemiskriteerit:
- Muut nivelsiteen vammat etupolvessa
- Muita nivelsidevaurioita vastakkaisessa polvessa
- Version ACL-rekonstruointi
- Raskaana
- Ei osaa lukea tai ymmärtää tanskan kieliä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Transfyysinen poraustekniikka
|
Leikkaustekniikka luustoltaan epäkypsillä potilailla
|
|
Fyysistä tiivistettä säästävä poraustekniikka
|
Leikkaustekniikka luustoltaan epäkypsillä potilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkojen pituuserot
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Röntgenarviointi
|
2 vuoden seuranta
|
|
Polven kulmien erot
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Röntgenarviointi
|
2 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven löysyys
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Kliininen arviointi rolimetrillä (artrometri)
|
2 vuoden seuranta
|
|
IKDC-kyselylomake
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Kansainvälinen polven dokumentaatiokomitea (IKDC Questionnaire)
|
2 vuoden seuranta
|
|
Tegner-kyselylomake
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Tegner (toimintafunktion pisteet)
|
2 vuoden seuranta
|
|
KOOS- Kyselylomake
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
|
2 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC 1-10-72-246-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .