- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04644497
Erilaisten etummaisten ristisiteiden leikkaustekniikoiden vertailu luurankoltaan epäkypsillä potilailla.
Tässä kohorttitutkimuksessa verrataan potilasryhmiä, joilla on anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktio. Ryhmän 1 potilaille tehtiin ACL-rekonstruktio vuosina 2001-2010 transfyysisellä poraustekniikalla. Ryhmän 2 potilaalle tehtiin ACL-rekonstruktio vuosina 2013-2018 fyysistä säästävällä tekniikalla.
Tietoja, mukaan lukien: röntgentutkimus, potilaiden raportoimat kyselylomakkeet ja kliininen arviointi, verrataan kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio:
-ACL-rekonstruktio yhdessä polvessa, leikattu jaksoittain (2001-2010 tai 2013-2018) kahdella eri tekniikalla kullakin jaksolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ACL-rekonstruktio luustoltaan epäkypsänä
Poissulkemiskriteerit:
- Muut nivelsiteen vammat etupolvessa
- Muita nivelsidevaurioita vastakkaisessa polvessa
- Version ACL-rekonstruointi
- Raskaana
- Ei osaa lukea tai ymmärtää tanskan kieliä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Transfyysinen poraustekniikka
|
Leikkaustekniikka luustoltaan epäkypsillä potilailla
|
|
Fyysistä tiivistettä säästävä poraustekniikka
|
Leikkaustekniikka luustoltaan epäkypsillä potilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkojen pituuserot
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Röntgenarviointi
|
2 vuoden seuranta
|
|
Polven kulmien erot
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Röntgenarviointi
|
2 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven löysyys
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Kliininen arviointi rolimetrillä (artrometri)
|
2 vuoden seuranta
|
|
IKDC-kyselylomake
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Kansainvälinen polven dokumentaatiokomitea (IKDC Questionnaire)
|
2 vuoden seuranta
|
|
Tegner-kyselylomake
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Tegner (toimintafunktion pisteet)
|
2 vuoden seuranta
|
|
KOOS- Kyselylomake
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
|
2 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC 1-10-72-246-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen repeämä
-
Medacta International SARekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioItävalta, Saksa
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Anterior Cruciate Ligament (ACL) -vamma | Ristin etu- (ACL) repeämäTurkki (Türkiye)
-
Children's Healthcare of AtlantaValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...LopetettuAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Preoperatiivinen kuntoutusKiina
-
Peking University Third HospitalRekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKiina
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillPeruutettuEtu -ristiinnaulot: päivitysten tutkiminen neurokognitiossa polven manipuloinnin jälkeen (ACLs SUCK)Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämä | Anterior cruciate nivelten rekonstruktio kuntoutusYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAnterior cruciate ligament (Acl) rekonstruktioTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) -vaurioSveitsi
-
University of Toronto Orthopaedic Sports MedicineTuntematonAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKanada
Kliiniset tutkimukset ACL-rekonstruktio
-
Ascopharm Groupe NovascoRamsay Générale de SantéValmis
-
Alexander Rofner-MorettiRekrytointiEturistisiteen repeämä | Eturistisiteen rekonstruktio | Ristisiteiden etuosan vammaItävalta
-
University of FloridaValmis
-
Espregueira-Mendes Sports Centre - FIFA Medical...Ilmoittautuminen kutsustaEturisteisen nivelsiteen vammatPortugali
-
Schulthess KlinikRekrytointi
-
Karolinska InstitutetRekrytointiEturisteisen nivelsiteen vammat | Eturistisiteen repeämä | Eturistisiteen repeämäRuotsi
-
University of VirginiaUniversity of KentuckyValmisTäydellinen repeämä, polvi, eturistiside | Eturistisiteen repeämäYhdysvallat
-
Tampere University HospitalValmis
-
Larissa University HospitalUniversity of ThessalyRekrytointiEturisteisen nivelsiteen vammatKreikka