- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04646525
La relation entre l'infection à Covid-19 chez les patients pédiatriques et les organes lymphoïdes secondaires
26 novembre 2020 mis à jour par: Merih Onal, Selcuk University
La relation entre une infection légère à Covid-19 chez les patients pédiatriques et la protection des organes lymphoïdes secondaires
Nous avons cherché à savoir si les amygdales et les tissus nasaux des patients pédiatriques sont les principaux facteurs qui protègent le système immunitaire des enfants contre l'infection au COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Puisqu'il est connu que les amygdales et les tissus adénoïdes qui sont connus comme un organe lymphoïde secondaire, qui forment la première ligne de défense, sont plus actifs dans l'enfance que les adultes, en particulier dans le groupe d'âge de l'enfance, et puisqu'il a été scientifiquement démontré que les patients diagnostiqués avec une infection au COVID-19 dans le groupe d'âge pédiatrique surmontent cette maladie légèrement que les adultes, nous avons cherché à révéler si les tissus définis des amygdales et des végétations adénoïdes sont les principaux facteurs qui protègent le système immunitaire des enfants contre l'infection au COVID-19.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Turquie, 42100
- Recrutement
- Selcuk University
-
Contact:
- Selcen Celik
- E-mail: etikselcuk@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Merih Onal, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients pédiatriques âgés de 1 à 16 ans diagnostiqués avec Covid-19 seront examinés par le médecin ORL en termes d'amygdales et de tissus adénoïdes après avoir surmonté la période d'infection active et les tests PCR deviennent négatifs.
La description
Critère d'intégration:
- Patients infectés par le COVID-19.
- Patients âgés de 1 à 16 ans
- Patients dont le test PCR devient négatif
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie maligne du tissu lymphoïde
- Patients atteints d'une maladie pulmonaire connue
- Patients atteints d'une maladie systémique connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le principal résultat de notre étude était l'évaluation des patients pédiatriques diagnostiqués avec COVID-19 et qui avaient une infection à COVID-19 en termes d'hypertrophie des tissus adénoïdes et amygdaliens et de la présence d'une infection chronique ou récurrente.
Délai: 2020-2021
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La structure des tissus des amygdales et des végétations adénoïdes sera examinée par un examen physique, et la présence d'hypertrophie des amygdales et des végétations adénoïdes, d'amygdalite et d'adénoïdite sera identifiée.
La gravité du covid-19 sera déterminée en fonction des cas de patients atteints de troubles des amygdales et du tissu adénoïde, qui sont hospitalisés en soins intensifs, présentent une infiltration dans les poumons et reçoivent une assistance en oxygène.
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2020-2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merih Onal, Assist. Prof., Selcuk University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Brodin P. Why is COVID-19 so mild in children? Acta Paediatr. 2020 Jun;109(6):1082-1083. doi: 10.1111/apa.15271. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Dong Y, Mo X, Hu Y, Qi X, Jiang F, Jiang Z, Tong S. Epidemiology of COVID-19 Among Children in China. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20200702. doi: 10.1542/peds.2020-0702. Epub 2020 Mar 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2020
Première publication (Réel)
30 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladies pharyngées
- Maladies stomatognathiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Pharyngite
- COVID-19 [feminine]
- Syndromes d'immunodéficience
- Hypertrophie
- Amygdalite
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/480
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Nous prévoyons de partager les données de notre étude après avoir terminé la collecte des données des patients et préparé l'article sur l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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