- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04646525
Förhållandet mellan Covid-19-infektion hos pediatriska patienter och sekundära lymfoida organ
26 november 2020 uppdaterad av: Merih Onal, Selcuk University
Förhållandet mellan mild covid-19-infektion hos pediatriska patienter och skydd av sekundära lymfoida organ
Vi syftade till att ta reda på om tonsiller och näsvävnader hos pediatriska patienter är de viktigaste faktorerna som skyddar barnens immunförsvar mot COVID-19-infektion.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Eftersom det är känt att tonsill- och adenoidvävnader som är kända som ett sekundärt lymfoidorgan, som utgör den första försvarslinjen, är mer aktiva i barndomen än vuxna, särskilt i barndomsåldern, och eftersom det har visat sig vetenskapligt att patienter som diagnostiserats med COVID-19-infektion i den pediatriska åldersgruppen övervinner denna sjukdom lätt än vuxna, vi syftade till att avslöja om de definierade tonsill- och adenoidvävnaderna är de viktigaste faktorerna som skyddar barnens immunsystem mot COVID-19-infektion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkon, 42100
- Rekrytering
- Selcuk University
-
Kontakt:
- Selcen Celik
- E-post: etikselcuk@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Merih Onal, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska patienter mellan 1-16 år med diagnosen Covid-19 kommer att undersökas av ÖNH-läkaren med avseende på tonsiller och adenoidvävnader efter att de övervunnit den aktiva infektionsperioden och PCR-tester blir negativa.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med covid-19-infektion.
- Patienter i åldern 1-16 år
- Patienter vars PCR-test blir negativt
Exklusions kriterier:
- Patienter med malign lymfoid vävnadssjukdom
- Patienter med känd lungsjukdom
- Patienter med känd systemisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära resultatet av vår studie var utvärderingen av pediatriska patienter diagnostiserade med COVID-19 och som hade COVID-19-infektion i form av hypertrofi av adenoid- och tonsillvävnad och förekomsten av kronisk eller återkommande infektion.
Tidsram: 2020-2021
|
Strukturen av tonsill- och adenoidvävnaderna kommer att undersökas genom fysisk undersökning, och förekomsten av tonsill- och adenoidhypertrofi, tonsillit och adenoidittillstånd kommer att identifieras.
Allvarligheten av covid-19 kommer att bestämmas utifrån fall av patienter med tonsiller och adenoidvävnadssjukdomar, som är inlagda på intensivvård, har infiltration i lungorna och får syrgasstöd.
|
2020-2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Merih Onal, Assist. Prof., Selcuk University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Brodin P. Why is COVID-19 so mild in children? Acta Paediatr. 2020 Jun;109(6):1082-1083. doi: 10.1111/apa.15271. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Dong Y, Mo X, Hu Y, Qi X, Jiang F, Jiang Z, Tong S. Epidemiology of COVID-19 Among Children in China. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20200702. doi: 10.1542/peds.2020-0702. Epub 2020 Mar 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2020
Första postat (Faktisk)
30 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Faryngeala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Faryngit
- Covid-19
- Immunologiska bristsyndrom
- Hypertrofi
- Halsfluss
Andra studie-ID-nummer
- 2020/480
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Vi planerar att dela med oss av våra studiedata efter att ha slutfört insamlingen av patientdata och förberett artikeln om studien.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .