- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04646525
La relación entre la infección por Covid-19 en pacientes pediátricos y los órganos linfoides secundarios
26 de noviembre de 2020 actualizado por: Merih Onal, Selcuk University
La relación entre la infección leve por Covid-19 en pacientes pediátricos y la protección de los órganos linfoides secundarios
Nuestro objetivo fue averiguar si las amígdalas y los tejidos nasales de los pacientes pediátricos son los principales factores que protegen el sistema inmunológico de los niños contra la infección por COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ya que se sabe que las amígdalas y los tejidos adenoides que se conocen como órgano linfoide secundario, que forman la primera línea de defensa, son más activos en la niñez que en los adultos, especialmente en el grupo de edad infantil, y ya que se ha demostrado científicamente que Los pacientes diagnosticados con infección por COVID-19 en el grupo de edad pediátrica superan esta enfermedad a la ligera que los adultos, nuestro objetivo fue revelar si los tejidos definidos de amígdalas y adenoides son los principales factores que protegen el sistema inmunológico de los niños contra la infección por COVID-19.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Pavo, 42100
- Reclutamiento
- Selcuk University
-
Contacto:
- Selcen Celik
- Correo electrónico: etikselcuk@gmail.com
-
Investigador principal:
- Merih Onal, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes pediátricos entre 1 y 16 años diagnosticados con Covid-19 serán examinados por el otorrinolaringólogo en términos de amígdalas y adenoides después de que superen el período de infección activa y las pruebas de PCR sean negativas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con infección por COVID-19.
- Pacientes de 1 a 16 años
- Pacientes cuya prueba PCR se vuelve negativa
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad maligna del tejido linfoide
- Pacientes con enfermedad pulmonar conocida
- Pacientes con enfermedad sistémica conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El resultado primario de nuestro estudio fue la evaluación de pacientes pediátricos diagnosticados con COVID-19 y que tenían infección por COVID-19 en términos de hipertrofia del tejido adenoide y amigdalino y la presencia de infección crónica o recurrente.
Periodo de tiempo: 2020-2021
|
La estructura de los tejidos de las amígdalas y adenoides se examinará mediante un examen físico, y se identificará la presencia de condiciones de hipertrofia de amígdalas y adenoides, amigdalitis y adenoiditis.
La gravedad de la covid-19 se determinará de acuerdo a los casos de pacientes con trastornos de amígdalas y tejido adenoideo, que estén hospitalizados en cuidados intensivos, presenten infiltración en los pulmones y reciban soporte de oxígeno.
|
2020-2021
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merih Onal, Assist. Prof., Selcuk University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brodin P. Why is COVID-19 so mild in children? Acta Paediatr. 2020 Jun;109(6):1082-1083. doi: 10.1111/apa.15271. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Dong Y, Mo X, Hu Y, Qi X, Jiang F, Jiang Z, Tong S. Epidemiology of COVID-19 Among Children in China. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20200702. doi: 10.1542/peds.2020-0702. Epub 2020 Mar 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Faringitis
- COVID-19
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Hipertrofia
- Amigdalitis
Otros números de identificación del estudio
- 2020/480
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Planeamos compartir los datos de nuestro estudio después de completar la recopilación de datos de los pacientes y preparar el artículo sobre el estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .