- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04646525
Forholdet mellem Covid-19-infektion hos pædiatriske patienter og sekundære lymfoide organer
26. november 2020 opdateret af: Merih Onal, Selcuk University
Forholdet mellem mild Covid-19-infektion hos pædiatriske patienter og beskyttelse af sekundære lymfoide organer
Vi havde til formål at finde ud af, om pædiatriske patienters mandler og næsevæv er de vigtigste faktorer, der beskytter børns immunsystem mod COVID-19-infektion.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Da det er kendt, at tonsil- og adenoidvæv, der er kendt som et sekundært lymfoid organ, som danner den første forsvarslinje, er mere aktive i barndommen end voksne, især i barndommens aldersgruppe, og da det er videnskabeligt påvist, at patienter diagnosticeret med COVID-19-infektion i den pædiatriske aldersgruppe overvinder denne sygdom let end voksne, vi havde til formål at afsløre, om de definerede tonsil- og adenoidvæv er de vigtigste faktorer, der beskytter børns immunsystem mod COVID-19-infektion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkun, 42100
- Rekruttering
- Selcuk University
-
Kontakt:
- Selcen Celik
- E-mail: etikselcuk@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Merih Onal, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske patienter mellem 1-16 år diagnosticeret med Covid-19 vil blive undersøgt af ØNH-lægen med hensyn til tonsil- og adenoidvæv, efter at de har overvundet den aktive infektionsperiode og PCR-test bliver negative.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med COVID-19 infektion.
- Patienter i alderen 1-16 år
- Patienter, hvis PCR-test bliver negativ
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med malign lymfoid vævssygdom
- Patienter med kendt lungesygdom
- Patienter med kendt systemisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultat af vores undersøgelse var evalueringen af pædiatriske patienter diagnosticeret med COVID-19 og som havde COVID-19-infektion med hensyn til adenoid- og tonsillarvævshypertrofi og tilstedeværelsen af kronisk eller tilbagevendende infektion.
Tidsramme: 2020-2021
|
Strukturen af tonsillen og adenoidvævet vil blive undersøgt ved fysisk undersøgelse, og tilstedeværelsen af tonsill og adenoid hypertrofi, tonsillitis og adenoiditis tilstande vil blive identificeret.
Sværhedsgraden af covid-19 vil blive bestemt ud fra tilfælde af patienter med tonsil- og adenoidvævsforstyrrelser, som er indlagt på intensiv, har infiltration i lungerne og modtager iltstøtte.
|
2020-2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merih Onal, Assist. Prof., Selcuk University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Brodin P. Why is COVID-19 so mild in children? Acta Paediatr. 2020 Jun;109(6):1082-1083. doi: 10.1111/apa.15271. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Dong Y, Mo X, Hu Y, Qi X, Jiang F, Jiang Z, Tong S. Epidemiology of COVID-19 Among Children in China. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20200702. doi: 10.1542/peds.2020-0702. Epub 2020 Mar 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2020
Først opslået (Faktiske)
30. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Pharyngitis
- COVID-19
- Immunologiske mangelsyndromer
- Hypertrofi
- Tonsillitis
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/480
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Vi planlægger at dele vores undersøgelsesdata efter at have afsluttet indsamlingen af patientdata og udarbejdet artiklen om undersøgelsen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Fysisk undersøgelse
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
University of British ColumbiaAfsluttetMedicinsk UddannelsesvurderingCanada
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien