- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04646525
A relação entre infecção por Covid-19 em pacientes pediátricos e órgãos linfóides secundários
26 de novembro de 2020 atualizado por: Merih Onal, Selcuk University
A relação entre infecção leve por Covid-19 em pacientes pediátricos e proteção de órgãos linfóides secundários
Nosso objetivo foi descobrir se as amígdalas e tecidos nasais de pacientes pediátricos são os principais fatores que protegem o sistema imunológico das crianças contra a infecção por COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabendo-se que os tecidos da amígdala e adenoide, conhecidos como órgãos linfoides secundários, que constituem a primeira linha de defesa, são mais ativos na infância do que nos adultos, principalmente na faixa etária infantil, e porque está cientificamente demonstrado que pacientes diagnosticados com infecção por COVID-19 na faixa etária pediátrica superam esta doença levemente do que os adultos, buscamos revelar se as amígdalas definidas e os tecidos adenoides são os principais fatores que protegem o sistema imunológico das crianças contra a infecção por COVID-19.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Peru, 42100
- Recrutamento
- Selcuk University
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Contato:
- Selcen Celik
- E-mail: etikselcuk@gmail.com
-
Investigador principal:
- Merih Onal, M.D.
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos entre 1 e 16 anos diagnosticados com Covid-19 serão examinados pelo médico otorrinolaringologista em relação aos tecidos das amígdalas e adenoides após superarem o período de infecção ativa e os testes de PCR derem negativo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com infecção por COVID-19.
- Pacientes com idade entre 1-16 anos
- Pacientes cujo teste de PCR se torna negativo
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença maligna do tecido linfóide
- Pacientes com doença pulmonar conhecida
- Pacientes com doença sistêmica conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O desfecho primário do nosso estudo foi a avaliação de pacientes pediátricos diagnosticados com COVID-19 e que tiveram infecção por COVID-19 em termos de hipertrofia do tecido adenóide e tonsilar e presença de infecção crônica ou recorrente.
Prazo: 2020-2021
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A estrutura dos tecidos amigdalianos e adenoides será examinada por meio de exame físico, sendo identificada a presença de hipertrofia amigdaliana e adenoideana, quadros de amigdalite e adenoidite.
A gravidade da covid-19 será determinada de acordo com os casos de pacientes com distúrbios do tecido amigdaliano e adenoide, internados em terapia intensiva, com infiltração nos pulmões e recebendo suporte de oxigênio.
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2020-2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merih Onal, Assist. Prof., Selcuk University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brodin P. Why is COVID-19 so mild in children? Acta Paediatr. 2020 Jun;109(6):1082-1083. doi: 10.1111/apa.15271. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Dong Y, Mo X, Hu Y, Qi X, Jiang F, Jiang Z, Tong S. Epidemiology of COVID-19 Among Children in China. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20200702. doi: 10.1542/peds.2020-0702. Epub 2020 Mar 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Faringite
- COVID-19
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Hipertrofia
- Amidalite
Outros números de identificação do estudo
- 2020/480
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Planejamos compartilhar nossos dados de estudo após concluir a coleta de dados do paciente e preparar o artigo sobre o estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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