- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04646525
De relatie tussen Covid-19-infectie bij pediatrische patiënten en secundaire lymfoïde organen
26 november 2020 bijgewerkt door: Merih Onal, Selcuk University
De relatie tussen milde Covid-19-infectie bij pediatrische patiënten en bescherming van secundaire lymfoïde organen
We wilden uitzoeken of de amandelen en neusweefsels van pediatrische patiënten de belangrijkste factoren zijn die het immuunsysteem van kinderen beschermen tegen COVID-19-infectie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aangezien bekend is dat de weefsels van de amandelen en adenoïden, die bekend staan als secundair lymfoïde orgaan, die de eerste verdedigingslinie vormen, actiever zijn in de kindertijd dan volwassenen, vooral in de kinderleeftijd, en aangezien wetenschappelijk is aangetoond dat patiënten met de diagnose COVID-19-infectie in de pediatrische leeftijdsgroep deze ziekte licht overwinnen dan volwassenen, wilden we onthullen of de gedefinieerde amandel- en adenoïde weefsels de belangrijkste factoren zijn die het immuunsysteem van kinderen beschermen tegen COVID-19-infectie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkoen, 42100
- Werving
- Selcuk University
-
Contact:
- Selcen Celik
- E-mail: etikselcuk@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Merih Onal, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische patiënten in de leeftijd van 1-16 jaar met de diagnose Covid-19 zullen door de KNO-arts worden onderzocht op amandel- en adenoïdeweefsel nadat ze de actieve infectieperiode hebben overwonnen en PCR-testen negatief zijn geworden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een COVID-19-infectie.
- Patiënten in de leeftijd van 1-16 jaar
- Patiënten bij wie de PCR-test negatief wordt
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met kwaadaardige lymfoïde weefselziekte
- Patiënten met een bekende longziekte
- Patiënten met bekende systemische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire resultaat van onze studie was de evaluatie van pediatrische patiënten met de diagnose COVID-19 en die een COVID-19-infectie hadden in termen van hypertrofie van het adenoïde en amandelweefsel en de aanwezigheid van chronische of terugkerende infectie.
Tijdsspanne: 2020-2021
|
De structuur van de amandel- en adenoïde weefsels zal worden onderzocht door middel van lichamelijk onderzoek en de aanwezigheid van hypertrofie van de amandelen en adenoïden, tonsillitis en adenoïditis zal worden geïdentificeerd.
De ernst van covid-19 zal worden bepaald op basis van de gevallen van patiënten met amandel- en adenoïdeweefselaandoeningen, die op de intensive care zijn opgenomen, infiltratie in de longen hebben en zuurstofondersteuning krijgen.
|
2020-2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merih Onal, Assist. Prof., Selcuk University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Brodin P. Why is COVID-19 so mild in children? Acta Paediatr. 2020 Jun;109(6):1082-1083. doi: 10.1111/apa.15271. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Dong Y, Mo X, Hu Y, Qi X, Jiang F, Jiang Z, Tong S. Epidemiology of COVID-19 Among Children in China. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20200702. doi: 10.1542/peds.2020-0702. Epub 2020 Mar 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Faryngeale ziekten
- Stomatognatische ziekten
- KNO-ziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Faryngitis
- COVID-19
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Hypertrofie
- Tonsillitis
Andere studie-ID-nummers
- 2020/480
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
We zijn van plan onze studiegegevens te delen nadat we de patiëntgegevens hebben verzameld en het artikel over de studie hebben voorbereid.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .