- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04646525
A gyermekbetegek Covid-19 fertőzése és a másodlagos nyirokszervek közötti kapcsolat
2020. november 26. frissítette: Merih Onal, Selcuk University
A gyermekbetegek enyhe Covid-19 fertőzése és a másodlagos nyirokszervek védelme közötti kapcsolat
Arra törekedtünk, hogy kiderítsük, vajon a gyermekbetegek mandulája és orrszövete a fő tényező, amely megvédi a gyermekek immunrendszerét a COVID-19 fertőzéssel szemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mivel ismeretes, hogy a másodlagos nyirokszervként ismert mandula és adenoid szövetek, amelyek az első védelmi vonalat alkotják, gyermekkorban aktívabbak, mint a felnőtteknél, különösen a gyermekkori korosztályban, és amióta tudományosan bizonyított, hogy A COVID-19 fertőzéssel diagnosztizált gyermekkorú betegek enyhébbben küzdik le ezt a betegséget, mint a felnőttek, arra törekedtünk, hogy feltárjuk, vajon a meghatározott mandula és adenoid szövetek a fő tényezők, amelyek megvédik a gyermekek immunrendszerét a COVID-19 fertőzéssel szemben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Pulyka, 42100
- Toborzás
- Selcuk University
-
Kapcsolatba lépni:
- Selcen Celik
- E-mail: etikselcuk@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Merih Onal, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az 1-16 év közötti, Covid-19-cel diagnosztizált gyermekgyógyászati betegeket a fül-orr-gégészeti orvos megvizsgálja mandula és adenoid szövetek szempontjából, miután túljutottak az aktív fertőzési perióduson, és a PCR-teszt negatív eredményt mutat.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek.
- 1-16 év közötti betegek
- Azok a betegek, akiknél a PCR-teszt negatív lett
Kizárási kritériumok:
- A limfoid szövet rosszindulatú betegségében szenvedő betegek
- Ismert tüdőbetegségben szenvedő betegek
- Ismert szisztémás betegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgálatunk elsődleges eredménye a COVID-19-cel diagnosztizált és COVID-19 fertőzésben szenvedő gyermekgyógyászati betegek értékelése volt az adenoid- és mandulaszövet-hipertrófia, valamint a krónikus vagy visszatérő fertőzés jelenléte szempontjából.
Időkeret: 2020-2021
|
A mandula és az adenoid szövetek szerkezetét fizikális vizsgálattal megvizsgálják, és azonosítják a mandula és adenoid hipertrófia, mandulagyulladás és adenoiditis állapotok jelenlétét.
A covid-19 súlyosságát a mandula- és adenoidszövet-bántalmakban szenvedő, intenzív osztályon kórházba került, tüdőbeszűrődéssel rendelkező, oxigéntámogatásban részesülő betegek esetei alapján határozzák meg.
|
2020-2021
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Merih Onal, Assist. Prof., Selcuk University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Brodin P. Why is COVID-19 so mild in children? Acta Paediatr. 2020 Jun;109(6):1082-1083. doi: 10.1111/apa.15271. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Dong Y, Mo X, Hu Y, Qi X, Jiang F, Jiang Z, Tong S. Epidemiology of COVID-19 Among Children in China. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20200702. doi: 10.1542/peds.2020-0702. Epub 2020 Mar 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Garatbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Torokgyulladás
- COVID-19
- Immunhiányos szindrómák
- Hipertrófia
- Mandulagyulladás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/480
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Vizsgálati adatainkat a betegadatok gyűjtésének befejezése és a tanulmányról szóló cikk elkészítése után tervezzük megosztani.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .