- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04646525
Związek między zakażeniem Covid-19 u pacjentów pediatrycznych a wtórnymi narządami limfatycznymi
26 listopada 2020 zaktualizowane przez: Merih Onal, Selcuk University
Związek między łagodną infekcją Covid-19 u pacjentów pediatrycznych a ochroną wtórnych narządów limfatycznych
Naszym celem było sprawdzenie, czy migdałki i tkanki nosowe pacjentów pediatrycznych są głównymi czynnikami chroniącymi układ odpornościowy dzieci przed zakażeniem COVID-19.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponieważ wiadomo, że tkanki migdałków i gruczołów gardłowych, zwane wtórnymi narządami limfatycznymi, które tworzą pierwszą linię obrony, są bardziej aktywne w dzieciństwie niż u dorosłych, zwłaszcza w wieku dziecięcym, i ponieważ wykazano naukowo, że pacjentów ze zdiagnozowanym zakażeniem COVID-19 w grupie wiekowej pediatrycznej łatwiej niż dorośli pokonują tę chorobę, naszym celem było ujawnienie, czy określone tkanki migdałka gardłowego i migdałka gardłowego są głównymi czynnikami chroniącymi układ odpornościowy dzieci przed zakażeniem COVID-19.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Indyk, 42100
- Rekrutacyjny
- Selcuk University
-
Kontakt:
- Selcen Celik
- E-mail: etikselcuk@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Merih Onal, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pediatryczni w wieku 1-16 lat, u których zdiagnozowano Covid-19, zostaną zbadani przez lekarza laryngologa pod kątem tkanek migdałków i migdałków gardłowych po przejściu aktywnego okresu infekcji i uzyskaniu ujemnego wyniku testu PCR.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zakażeniem COVID-19.
- Pacjenci w wieku od 1 do 16 lat
- Pacjenci, u których wynik testu PCR jest ujemny
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze złośliwą chorobą tkanki limfatycznej
- Pacjenci z rozpoznaną chorobą płuc
- Pacjenci ze znaną chorobą ogólnoustrojową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszorzędowym wynikiem naszego badania była ocena pacjentów pediatrycznych z rozpoznaniem COVID-19 i zakażeniem COVID-19 pod kątem przerostu tkanki migdałków gardłowych i migdałków oraz obecności przewlekłego lub nawracającego zakażenia.
Ramy czasowe: 2020-2021
|
Struktura tkanek migdałków i migdałków zostanie zbadana za pomocą badania fizykalnego, a obecność przerostu migdałków i migdałków, stanów zapalenia migdałków i zapalenia migdałków zostanie zidentyfikowana.
Nasilenie covid-19 zostanie określone na podstawie przypadków pacjentów z zaburzeniami tkanki migdałków i migdałków, którzy są hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii, mają nacieki w płucach i otrzymują wsparcie tlenowe.
|
2020-2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Merih Onal, Assist. Prof., Selcuk University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Brodin P. Why is COVID-19 so mild in children? Acta Paediatr. 2020 Jun;109(6):1082-1083. doi: 10.1111/apa.15271. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Dong Y, Mo X, Hu Y, Qi X, Jiang F, Jiang Z, Tong S. Epidemiology of COVID-19 Among Children in China. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20200702. doi: 10.1542/peds.2020-0702. Epub 2020 Mar 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroby gardła
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Zapalenie gardła
- COVID-19
- Zespoły niedoboru odporności
- Hipertrofia
- Zapalenie migdałków
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/480
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Planujemy udostępnić dane z naszego badania po zakończeniu zbierania danych pacjentów i przygotowaniu artykułu o badaniu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na Badanie lekarskie
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Ankara Etlik City HospitalZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczychTurcja (Türkiye)
-
BrainCheck, Inc.NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczy | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs | Zmiany poznawcze | Ostre zmiany w poznaniu | Ostry uraz głowy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)