- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04646525
Взаимосвязь между инфекцией Covid-19 у детей и вторичными лимфоидными органами
26 ноября 2020 г. обновлено: Merih Onal, Selcuk University
Взаимосвязь между легкой формой инфекции Covid-19 у детей и защитой вторичных лимфоидных органов
Мы стремились выяснить, являются ли миндалины и ткани носа у детей основными факторами, защищающими детскую иммунную систему от инфекции COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку известно, что миндалины и аденоидные ткани, известные как вторичный лимфоидный орган, формирующие первую линию защиты, в детском возрасте более активны, чем у взрослых, особенно в детской возрастной группе, и поскольку научно доказано, что пациенты с диагнозом инфекции COVID-19 в детской возрастной группе легче преодолевают это заболевание, чем взрослые, мы стремились выявить, являются ли определяемые ткани миндалин и аденоиды основными факторами, защищающими иммунную систему детей от инфекции COVID-19.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Турция, 42100
- Рекрутинг
- Selcuk University
-
Контакт:
- Selcen Celik
- Электронная почта: etikselcuk@gmail.com
-
Главный следователь:
- Merih Onal, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте от 1 до 16 лет с диагнозом Covid-19 будут обследованы ЛОР-врачом на предмет тканей миндалин и аденоидов после преодоления активного периода инфекции и отрицательных результатов ПЦР-тестов.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с инфекцией COVID-19.
- Пациенты в возрасте от 1 до 16 лет
- Пациенты, у которых ПЦР-тест становится отрицательным
Критерий исключения:
- Больные со злокачественными новообразованиями лимфоидной ткани
- Пациенты с известным заболеванием легких
- Пациенты с известным системным заболеванием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основным результатом нашего исследования была оценка педиатрических пациентов с диагнозом COVID-19 и перенесших инфекцию COVID-19 с точки зрения гипертрофии аденоидной и миндалинной ткани и наличия хронической или рецидивирующей инфекции.
Временное ограничение: 2020-2021
|
Структура тканей миндалин и аденоидов будет изучена путем физического осмотра, и будет выявлено наличие гипертрофии миндалин и аденоидов, состояния тонзиллита и аденоидита.
Тяжесть ковид-19 будет определяться по случаям пациентов с поражением миндалин и аденоидной ткани, которые госпитализированы в реанимацию, имеют инфильтрацию в легких и получают кислородную поддержку.
|
2020-2021
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Merih Onal, Assist. Prof., Selcuk University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Brodin P. Why is COVID-19 so mild in children? Acta Paediatr. 2020 Jun;109(6):1082-1083. doi: 10.1111/apa.15271. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Dong Y, Mo X, Hu Y, Qi X, Jiang F, Jiang Z, Tong S. Epidemiology of COVID-19 Among Children in China. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20200702. doi: 10.1542/peds.2020-0702. Epub 2020 Mar 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Фарингит
- COVID-19
- Синдромы иммунологического дефицита
- Гипертрофия
- Тонзиллит
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/480
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Мы планируем поделиться данными нашего исследования после завершения сбора данных пациентов и подготовки статьи об исследовании.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .