- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04646525
Vztah mezi infekcí Covid-19 u dětských pacientů a sekundárními lymfoidními orgány
26. listopadu 2020 aktualizováno: Merih Onal, Selcuk University
Vztah mezi mírnou infekcí Covid-19 u dětských pacientů a ochranou sekundárních lymfatických orgánů
Naším cílem bylo zjistit, zda jsou mandle a nosní tkáně dětských pacientů hlavními faktory, které chrání imunitní systém dětí před infekcí COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Protože je známo, že tkáň mandlí a adenoidů, které jsou známé jako sekundární lymfoidní orgán, které tvoří první obrannou linii, jsou v dětství aktivnější než dospělí, zejména v dětském věku, a protože bylo vědecky prokázáno, že pacienti s diagnostikovanou infekcí COVID-19 v dětské věkové skupině překonávají toto onemocnění lehce než dospělí, naším cílem bylo odhalit, zda jsou definované tkáně mandlí a adenoidů hlavními faktory, které chrání imunitní systém dětí před infekcí COVID-19.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Krocan, 42100
- Nábor
- Selcuk University
-
Kontakt:
- Selcen Celik
- E-mail: etikselcuk@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Merih Onal, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dětští pacienti ve věku od 1 do 16 let s diagnózou Covid-19 budou vyšetřeni lékařem ORL z hlediska tkání mandlí a adenoidů poté, co překonají období aktivní infekce a testy PCR budou negativní.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s infekcí COVID-19.
- Pacienti ve věku 1-16 let
- Pacienti, jejichž PCR test je negativní
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s maligním onemocněním lymfatické tkáně
- Pacienti se známým onemocněním plic
- Pacienti se známým systémovým onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výstupem naší studie bylo hodnocení dětských pacientů s diagnózou COVID-19, kteří měli infekci COVID-19 ve smyslu hypertrofie adenoidní a tonzilární tkáně a přítomnosti chronické nebo rekurentní infekce.
Časové okno: 2020–2021
|
Fyzikálním vyšetřením bude vyšetřena struktura tonzilových a adenoidních tkání a bude identifikována přítomnost hypertrofie mandlí a adenoidů, tonzilitida a adenoiditida.
Závažnost covid-19 bude stanovena podle případů pacientů s poruchami tonzil a adenoidní tkáně, kteří jsou hospitalizováni na jednotce intenzivní péče, mají infiltraci v plicích a dostávají kyslíkovou podporu.
|
2020–2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merih Onal, Assist. Prof., Selcuk University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Brodin P. Why is COVID-19 so mild in children? Acta Paediatr. 2020 Jun;109(6):1082-1083. doi: 10.1111/apa.15271. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Dong Y, Mo X, Hu Y, Qi X, Jiang F, Jiang Z, Tong S. Epidemiology of COVID-19 Among Children in China. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20200702. doi: 10.1542/peds.2020-0702. Epub 2020 Mar 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Faryngeální onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Patologické stavy, anatomické
- Zánět hltanu
- COVID-19
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Hypertrofie
- Zánět mandlí
Další identifikační čísla studie
- 2020/480
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Po dokončení sběru údajů o pacientech a přípravě článku o studii plánujeme sdílet data ze studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na Vyšetření
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoNeznámýPooperační komplikace | Neurokognitivní poruchy | Pooperační obdobíPortugalsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoNeurokognitivní deficitShledání
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong