Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi infekcí Covid-19 u dětských pacientů a sekundárními lymfoidními orgány

26. listopadu 2020 aktualizováno: Merih Onal, Selcuk University

Vztah mezi mírnou infekcí Covid-19 u dětských pacientů a ochranou sekundárních lymfatických orgánů

Naším cílem bylo zjistit, zda jsou mandle a nosní tkáně dětských pacientů hlavními faktory, které chrání imunitní systém dětí před infekcí COVID-19.

Přehled studie

Detailní popis

Protože je známo, že tkáň mandlí a adenoidů, které jsou známé jako sekundární lymfoidní orgán, které tvoří první obrannou linii, jsou v dětství aktivnější než dospělí, zejména v dětském věku, a protože bylo vědecky prokázáno, že pacienti s diagnostikovanou infekcí COVID-19 v dětské věkové skupině překonávají toto onemocnění lehce než dospělí, naším cílem bylo odhalit, zda jsou definované tkáně mandlí a adenoidů hlavními faktory, které chrání imunitní systém dětí před infekcí COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Krocan, 42100
        • Nábor
        • Selcuk University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Merih Onal, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dětští pacienti ve věku od 1 do 16 let s diagnózou Covid-19 budou vyšetřeni lékařem ORL z hlediska tkání mandlí a adenoidů poté, co překonají období aktivní infekce a testy PCR budou negativní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s infekcí COVID-19.
  • Pacienti ve věku 1-16 let
  • Pacienti, jejichž PCR test je negativní

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s maligním onemocněním lymfatické tkáně
  • Pacienti se známým onemocněním plic
  • Pacienti se známým systémovým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výstupem naší studie bylo hodnocení dětských pacientů s diagnózou COVID-19, kteří měli infekci COVID-19 ve smyslu hypertrofie adenoidní a tonzilární tkáně a přítomnosti chronické nebo rekurentní infekce.
Časové okno: 2020–2021
Fyzikálním vyšetřením bude vyšetřena struktura tonzilových a adenoidních tkání a bude identifikována přítomnost hypertrofie mandlí a adenoidů, tonzilitida a adenoiditida. Závažnost covid-19 bude stanovena podle případů pacientů s poruchami tonzil a adenoidní tkáně, kteří jsou hospitalizováni na jednotce intenzivní péče, mají infiltraci v plicích a dostávají kyslíkovou podporu.
2020–2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Merih Onal, Assist. Prof., Selcuk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Po dokončení sběru údajů o pacientech a přípravě článku o studii plánujeme sdílet data ze studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Vyšetření

Předplatit