- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04646525
Der Zusammenhang zwischen einer Covid-19-Infektion bei pädiatrischen Patienten und sekundären lymphatischen Organen
26. November 2020 aktualisiert von: Merih Onal, Selcuk University
Der Zusammenhang zwischen einer leichten Covid-19-Infektion bei pädiatrischen Patienten und dem Schutz sekundärer lymphatischer Organe
Unser Ziel war es herauszufinden, ob die Mandeln und das Nasengewebe von pädiatrischen Patienten die Hauptfaktoren sind, die das Immunsystem der Kinder vor einer COVID-19-Infektion schützen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Da bekannt ist, dass die Tonsillen- und Adenoidgewebe, die als sekundäres lymphoides Organ bekannt sind und die erste Verteidigungslinie bilden, im Kindesalter aktiver sind als bei Erwachsenen, insbesondere in der Altersgruppe der Kindheit, und da dies wissenschaftlich nachgewiesen wurde Patienten in der pädiatrischen Altersgruppe, bei denen eine COVID-19-Infektion diagnostiziert wurde, überwinden diese Krankheit leichter als Erwachsene. Wir wollten herausfinden, ob die definierten Tonsillen- und Adenoidgewebe die Hauptfaktoren sind, die das Immunsystem der Kinder vor einer COVID-19-Infektion schützen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Truthahn, 42100
- Rekrutierung
- Selcuk University
-
Kontakt:
- Selcen Celik
- E-Mail: etikselcuk@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Merih Onal, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pädiatrische Patienten im Alter zwischen 1 und 16 Jahren, bei denen Covid-19 diagnostiziert wurde, werden vom HNO-Arzt auf Mandel- und Adenoidgewebe untersucht, nachdem sie die aktive Infektionsphase überwunden haben und die PCR-Tests negativ ausfallen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit COVID-19-Infektion.
- Patienten im Alter zwischen 1 und 16 Jahren
- Patienten, deren PCR-Test negativ ausfällt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bösartiger Erkrankung des Lymphgewebes
- Patienten mit bekannter Lungenerkrankung
- Patienten mit bekannter systemischer Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das primäre Ergebnis unserer Studie war die Bewertung von pädiatrischen Patienten, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde und die eine COVID-19-Infektion hatten, im Hinblick auf eine Hypertrophie des Adenoid- und Tonsillengewebes und das Vorliegen einer chronischen oder wiederkehrenden Infektion.
Zeitfenster: 2020-2021
|
Die Struktur des Tonsillen- und Adenoidgewebes wird durch eine körperliche Untersuchung untersucht und das Vorliegen von Mandel- und Adenoidhypertrophie, Mandelentzündung und Adenoiditis wird festgestellt.
Der Schweregrad von Covid-19 wird anhand der Fälle von Patienten mit Störungen des Mandel- und Adenoidgewebes bestimmt, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden, eine Infiltration in der Lunge haben und Sauerstoffunterstützung erhalten.
|
2020-2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Merih Onal, Assist. Prof., Selcuk University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brodin P. Why is COVID-19 so mild in children? Acta Paediatr. 2020 Jun;109(6):1082-1083. doi: 10.1111/apa.15271. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Dong Y, Mo X, Hu Y, Qi X, Jiang F, Jiang Z, Tong S. Epidemiology of COVID-19 Among Children in China. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20200702. doi: 10.1542/peds.2020-0702. Epub 2020 Mar 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Rachenkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Pharyngitis
- COVID-19
- Immunologische Mangelsyndrome
- Hypertrophie
- Mandelentzündung
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/480
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir planen, unsere Studiendaten zu teilen, nachdem wir die Patientendaten gesammelt und den Artikel über die Studie vorbereitet haben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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