- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04646525
La relazione tra infezione da Covid-19 nei pazienti pediatrici e organi linfoidi secondari
26 novembre 2020 aggiornato da: Merih Onal, Selcuk University
La relazione tra lieve infezione da Covid-19 nei pazienti pediatrici e protezione degli organi linfoidi secondari
Abbiamo mirato a scoprire se le tonsille e i tessuti nasali dei pazienti pediatrici sono i principali fattori che proteggono il sistema immunitario dei bambini dall'infezione da COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poiché è noto che i tessuti tonsillari e adenoidi che sono noti come organo linfoide secondario, che costituiscono la prima linea di difesa, sono più attivi nell'infanzia rispetto agli adulti, soprattutto nella fascia di età infantile, e poiché è stato scientificamente dimostrato che i pazienti con diagnosi di infezione da COVID-19 nella fascia di età pediatrica superano questa malattia leggermente rispetto agli adulti, abbiamo mirato a rivelare se i tessuti tonsillari e adenoidi definiti sono i principali fattori che proteggono il sistema immunitario dei bambini dall'infezione da COVID-19.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Tacchino, 42100
- Reclutamento
- Selcuk University
-
Contatto:
- Selcen Celik
- Email: etikselcuk@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Merih Onal, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 16 anni con diagnosi di Covid-19 saranno esaminati dal medico ORL in termini di tessuti tonsillari e adenoidi dopo aver superato il periodo di infezione attiva e i test PCR diventano negativi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con infezione da COVID-19.
- Pazienti di età compresa tra 1 e 16 anni
- Pazienti il cui test PCR diventa negativo
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia maligna del tessuto linfoide
- Pazienti con malattia polmonare nota
- Pazienti con malattia sistemica nota
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'esito primario del nostro studio è stata la valutazione di pazienti pediatrici con diagnosi di COVID-19 e che presentavano infezione da COVID-19 in termini di ipertrofia del tessuto adenoideo e tonsillare e presenza di infezione cronica o ricorrente.
Lasso di tempo: 2020-2021
|
La struttura dei tessuti tonsillari e adenoidi sarà esaminata mediante esame fisico e verrà identificata la presenza di condizioni di ipertrofia tonsillare e adenoidea, tonsillite e adenoidite.
La gravità del covid-19 sarà determinata in base ai casi di pazienti con disturbi del tessuto tonsillare e adenoideo, che sono ricoverati in terapia intensiva, hanno infiltrazioni nei polmoni e ricevono supporto di ossigeno.
|
2020-2021
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Merih Onal, Assist. Prof., Selcuk University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Brodin P. Why is COVID-19 so mild in children? Acta Paediatr. 2020 Jun;109(6):1082-1083. doi: 10.1111/apa.15271. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Dong Y, Mo X, Hu Y, Qi X, Jiang F, Jiang Z, Tong S. Epidemiology of COVID-19 Among Children in China. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20200702. doi: 10.1542/peds.2020-0702. Epub 2020 Mar 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Faringite
- COVID-19
- Sindromi da deficit immunologico
- Ipertrofia
- Tonsillite
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/480
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Abbiamo in programma di condividere i dati del nostro studio dopo aver completato la raccolta dei dati dei pazienti e aver preparato l'articolo sullo studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Covid19
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Anavasi DiagnosticsNon ancora reclutamento
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Ain Shams UniversityReclutamento
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)Completato
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Colgate PalmoliveCompletato
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Christian von BuchwaldCompletato
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAttivo, non reclutante
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIscrizione su invito
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Prove cliniche su Esame fisico
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Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityReclutamentoDistrofia muscolare di DuchenneTacchino
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Rabin Medical CenterTerminatoDiabete di tipo 1Israele
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Jinyu ChenNantong First People's HospitalCompletato
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)CompletatoAttività fisica | Morbo di Parkinson | Bilancia | Cadente | KinesiofobiaTacchino
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Centre Francois BaclesseCompletato
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Ankara Etlik City HospitalCompletatoDisfunzione cognitiva postoperatoriaTurchia (Türkiye)
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