- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04646525
Lapsipotilaiden Covid-19-infektion ja toissijaisten imusolmukkeiden välinen suhde
torstai 26. marraskuuta 2020 päivittänyt: Merih Onal, Selcuk University
Lapsipotilaiden lievän Covid-19-infektion ja toissijaisten imusolmukkeiden suojan suhde
Pyrimme selvittämään, ovatko lapsipotilaiden risat ja nenäkudokset tärkeimmät tekijät, jotka suojaavat lasten immuunijärjestelmää COVID-19-infektiota vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska tiedetään, että toissijaisena imukudoksena tunnetut nielurisat ja adenoidikudokset, jotka muodostavat ensimmäisen puolustuslinjan, ovat aktiivisempia lapsuudessa kuin aikuiset, erityisesti lapsuuden ikäryhmässä, ja koska on tieteellisesti osoitettu, että lasten ikäryhmässä COVID-19-infektion saaneet potilaat selviävät tästä taudista kevyemmin kuin aikuiset, pyrimme paljastamaan, ovatko määritellyt nielurisa- ja adenoidikudokset tärkeimmät tekijät, jotka suojaavat lasten immuunijärjestelmää COVID-19-infektiolta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Selcen Celik
- Puhelinnumero: +9033222443963
- Sähköposti: etikselcuk@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkki, 42100
- Rekrytointi
- Selcuk University
-
Ottaa yhteyttä:
- Selcen Celik
- Sähköposti: etikselcuk@gmail.com
-
Päätutkija:
- Merih Onal, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
1-16-vuotiaat lapsipotilaat, joilla on diagnosoitu Covid-19, joutuvat kurkkurisojen ja adenoidikudosten tarkasteluun sen jälkeen, kun he ovat ylittäneet aktiivisen infektiojakson ja PCR-testit ovat osoittautuneet negatiivisiksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on COVID-19-infektio.
- 1-16-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joiden PCR-testi on negatiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on imukudoksen pahanlaatuinen sairaus
- Potilaat, joilla on tunnettu keuhkosairaus
- Potilaat, joilla on tunnettu systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutkimuksemme ensisijaisena tuloksena arvioitiin lapsipotilaita, joilla oli diagnosoitu COVID-19 ja joilla oli COVID-19-infektio adenoidi- ja nielurisakudoksen liikakasvun sekä kroonisen tai toistuvan infektion suhteen.
Aikaikkuna: 2020-2021
|
Risojen ja adenoidikudosten rakenne tutkitaan fyysisellä tutkimuksella ja tunnistetaan nielurisojen ja adenoidihypertrofian, tonsilliitti- ja adenoidiittitilojen esiintyminen.
Covid-19:n vakavuus määräytyy niiden potilaiden tapausten mukaan, joilla on nielurisa- ja adenoidikudossairaus, jotka ovat sairaalahoidossa tehohoidossa, joilla on infiltraatio keuhkoihin ja saavat happitukea.
|
2020-2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merih Onal, Assist. Prof., Selcuk University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brodin P. Why is COVID-19 so mild in children? Acta Paediatr. 2020 Jun;109(6):1082-1083. doi: 10.1111/apa.15271. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Dong Y, Mo X, Hu Y, Qi X, Jiang F, Jiang Z, Tong S. Epidemiology of COVID-19 Among Children in China. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20200702. doi: 10.1542/peds.2020-0702. Epub 2020 Mar 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Nielutulehdus
- COVID-19
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hypertrofia
- Nielurisatulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/480
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme jakaa tutkimustietomme potilastietojen keräämisen ja tutkimusta koskevan artikkelin laatimisen jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Lääkärintarkastus
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Guohua ZengTuntematon
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat