- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04646525
Forholdet mellom Covid-19-infeksjon hos pediatriske pasienter og sekundære lymfoide organer
26. november 2020 oppdatert av: Merih Onal, Selcuk University
Forholdet mellom mild Covid-19-infeksjon hos pediatriske pasienter og beskyttelse av sekundære lymfoide organer
Vi hadde som mål å finne ut om mandlene og nesevevet til pediatriske pasienter er hovedfaktorene som beskytter barnas immunsystem mot COVID-19-infeksjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden det er kjent at mandel- og adenoidvevet som er kjent som et sekundært lymfoidorgan, som danner den første forsvarslinjen, er mer aktive i barndommen enn voksne, spesielt i barnealdergruppen, og siden det er vitenskapelig vist at Pasienter diagnostisert med COVID-19-infeksjon i den pediatriske aldersgruppen overvinner denne sykdommen lettere enn voksne, vi hadde som mål å avsløre om det definerte mandel- og adenoidvevet er hovedfaktorene som beskytter barnas immunsystem mot COVID-19-infeksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Selcen Celik
- Telefonnummer: +9033222443963
- E-post: etikselcuk@gmail.com
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Tyrkia, 42100
- Rekruttering
- Selcuk University
-
Ta kontakt med:
- Selcen Celik
- E-post: etikselcuk@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Merih Onal, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske pasienter mellom 1-16 år diagnostisert med Covid-19 vil bli undersøkt av ØNH-legen med tanke på mandel- og adenoidvev etter at de har overvunnet den aktive infeksjonsperioden og PCR-tester blir negative.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med COVID-19-infeksjon.
- Pasienter i alderen 1-16 år
- Pasienter hvis PCR-test blir negativ
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med malign lymfoid vevssykdom
- Pasienter med kjent lungesykdom
- Pasienter med kjent systemisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det primære resultatet av vår studie var evaluering av pediatriske pasienter diagnostisert med COVID-19 og som hadde COVID-19-infeksjon når det gjelder adenoid- og tonsillarvevshypertrofi og tilstedeværelsen av kronisk eller tilbakevendende infeksjon.
Tidsramme: 2020–2021
|
Strukturen til tonsil- og adenoidvevet vil bli undersøkt ved fysisk undersøkelse, og tilstedeværelsen av tonsil- og adenoidhypertrofi, tonsillitt og adenoiditttilstander vil bli identifisert.
Alvorlighetsgraden av covid-19 vil bli bestemt i henhold til tilfellene til pasienter med mandel- og adenoidvevsforstyrrelser, som er innlagt på intensivavdeling, har infiltrasjon i lungene og får oksygenstøtte.
|
2020–2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merih Onal, Assist. Prof., Selcuk University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Brodin P. Why is COVID-19 so mild in children? Acta Paediatr. 2020 Jun;109(6):1082-1083. doi: 10.1111/apa.15271. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Dong Y, Mo X, Hu Y, Qi X, Jiang F, Jiang Z, Tong S. Epidemiology of COVID-19 Among Children in China. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20200702. doi: 10.1542/peds.2020-0702. Epub 2020 Mar 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Faryngitt
- Covid-19
- Immunologiske mangelsyndromer
- Hypertrofi
- Tonsillitt
Andre studie-ID-numre
- 2020/480
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger å dele studiedataene våre etter å ha fullført innsamlingen av pasientdata og utarbeidet artikkelen om studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordFullført
-
Cairo UniversityKasr El Aini HospitalUkjentCOVID19 lungebetennelseEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjent
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...FullførtCovid19 og dødelighetTyrkia
-
Brugmann University HospitalRekruttering
Kliniske studier på Fysisk undersøkelse
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutteringDuchenne muskeldystrofiTyrkia
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutteringNevrokognitivt underskuddGjenforening
-
University Hospital Center of MartiniqueAvsluttetAlzheimers sykdom | Eldre pasienter | Kognitiv lidelseFrankrike
-
Guohua ZengUkjent
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtCovid-19 | Syndrom etter intensivavdelingTyrkia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulFullførtICU-pasienter | ICU ervervet svakhetTyrkia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkjentKognitiv svikt | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Svekkelse
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført