Effets neurologiques et psychologiques du stress lié au combat
21 mai 2025 mis à jour par: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Le but de cette étude est de déterminer quel est l'impact neurologique et cognitif de l'exposition au combat et du stress prolongé, sous forme de service dans les Forces de défense israéliennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les biais d'attention dans le traitement des menaces se sont vu attribuer un rôle de premier plan dans l'étiologie et le maintien des troubles anxieux.
Cette étude visait à caractériser la résilience mentale des soldats combattants et à explorer l'impact neurocognitif d'un stress prolongé, à l'aide de mesures d'oculométrie, d'IRM et d'IRMf.
Les participants seront évalués à l'aide de questionnaires, de tâches cognitives et d'imagerie magnétique à 5 moments sur une période de 4 ans.
Les mesures des résultats seront la dépression, l'anxiété et les scores post-traumatiques, ainsi que le temps d'attente sur la menace dans les paradigmes de suivi oculaire testés dans des études précédentes, et les signaux dépendants du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) dans les mesures d'imagerie par résonance magnétique (IRM).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël, 69978
- Tel Aviv University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 23 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes israéliens de 18 ans en bonne santé.
La description
Critère d'intégration:
- Des soldats de la brigade de parachutistes ou des étudiants de l'Université de Tel-Aviv ;
- Un formulaire de consentement signé ;
- locuteurs natifs de l'hébreu.
Critère d'exclusion:
- Un diagnostic de trouble neurologique (c.-à-d. épilepsie, lésion cérébrale);
- Abus de drogue ou d'alcool ;
- Ne peut pas subir une IRM, en raison d'implants métalliques ou d'autres corps étrangers métalliques, de claustrophobie, de gros tatouages ou de piercings inamovibles ;
- Exiger des verres avec un nombre supérieur à 7 ;
- Un diagnostic de troubles psychotiques ou bipolaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Soldats
50 soldats d'infanterie des Forces de défense israéliennes (FDI), tous des hommes, âgés de 18 ans, avec l'hébreu comme langue dominante et aucune condition à l'exception d'une IRM.
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Les soldats seront exposés au combat dans le cadre de leur service militaire de routine.
Les élèves du ROTC ne seront pas exposés au combat.
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Étudiants
50 étudiants de premier cycle du Corps de formation des officiers de réserve (ROTC) à l'Université de Tel-Aviv, tous des hommes, âgés de 18 à 19 ans, avec l'hébreu comme langue dominante et aucune condition à l'exception d'un examen IRM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base - Liste de contrôle du SSPT pour le score DSM-5 (PCL-5)
Délai: 4 ans, du point 1 au point 5
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PCL est un questionnaire évaluant les symptômes du trouble de stress post-traumatique.
Il contient 20 items sur une échelle de gravité de 0 à 4, mesurant l'existence et la gravité des symptômes post-traumatiques.
Le score minimal, indiquant l'absence de stress post-traumatique, est de 0. Le score maximal est de 80, indiquant un stress post-traumatique extrêmement sévère.
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4 ans, du point 1 au point 5
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Mesures neurologiques - Volume de matière grise
Délai: 4 ans, du point 1 au point 5
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Volume de matière grise, c'est-à-dire la densité des cellules cérébrales dans une région particulière (résultat à mesurer en cm3), à dériver des IRM et à comparer entre les deux groupes à différents moments.
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4 ans, du point 1 au point 5
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Mesures neurologiques - Connectivité fonctionnelle
Délai: 4 ans, du point 1 au point 5
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Connectivité fonctionnelle, indiquant le niveau d'activité synchrone de certaines régions du cerveau pendant le repos (la corrélation temporelle est généralement exprimée en r de Pearson); Également à dériver des IRM et à comparer entre les deux groupes à différents moments.
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4 ans, du point 1 au point 5
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Mesures neurologiques - Connectivité structurelle
Délai: 4 ans, du point 1 au point 5
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Connectivité structurelle entre les régions du cerveau (la diffusivité est mesurée comme 10-3mm2.s-1)
et les propriétés de la substance blanche (exprimées par des mesures d'imagerie du tenseur de diffusion (DTI), principalement l'anisotropie fractionnelle (FA) et la diffusivité moyenne (MD) ); Également être dérivé des IRM et comparé entre les deux groupes à travers les différents points dans le temps.
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4 ans, du point 1 au point 5
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Mesures neurologiques - Activations de tâches
Délai: 4 ans, du point 1 au point 5
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Les activations de tâche, et plus particulièrement les zones activées pendant la tâche de sonde par points, et leur évolution dans le temps (exprimée en tant que niveau de l'intensité du signal BOLD change pendant la tâche).
À dériver des IRM et à comparer entre les deux groupes à différents moments.
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4 ans, du point 1 au point 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2020
Première publication (Réel)
3 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TAUatm
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .