Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurologické a psychologické účinky bojového stresu

14. dubna 2024 aktualizováno: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Účelem této studie je zjistit, jaký je neurologický a kognitivní dopad bojové expozice a dlouhodobého stresu ve formě služby v izraelských obranných silách.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpojatost pozornosti při zpracování hrozeb byla přiřazena prominentní roli v etiologii a udržování úzkostných poruch. Cílem této studie bylo charakterizovat mentální odolnost bojových vojáků a prozkoumat neurokognitivní dopad dlouhodobého stresu pomocí sledování očí, MRI a fMRI měření. Účastníci budou hodnoceni pomocí dotazníků, kognitivních úloh a magnetického zobrazování v 5 časových bodech po dobu 4 let. Výsledným měřítkem bude deprese, úzkost a posttraumatické skóre, stejně jako doba setrvání na hrozbě v paradigmatech sledování očí testovaných v předchozích studiích a signály závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD) při měření magnetickou rezonancí (MRI).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 69978
        • Tel Aviv University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 23 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví 18letí izraelští muži.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vojáci v brigádě výsadkářů nebo studenti na univerzitě v Tel Avivu;
  • Podepsaný formulář souhlasu;
  • Hebrejští rodilí mluvčí.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza neurologické poruchy (tj. epilepsie, poranění mozku);
  • Zneužívání drog nebo alkoholu;
  • Nelze podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí z důvodu kovových implantátů nebo jiných kovových cizích těles, klaustrofobie, velkého tetování nebo neodstranitelných piercingů;
  • Vyžadovat brýle s číslem větším než 7;
  • Diagnóza psychotických nebo bipolárních poruch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vojáci
50 pěchotních vojáků izraelských obranných sil (IDF), všichni muži, ve věku 18 let, s hebrejštinou jako dominantním jazykem a žádná podmínka vylučující vyšetření magnetickou rezonancí.
Jiný: Bojová expozice
Vojáci budou vystaveni boji v rámci své běžné vojenské služby. Studenti ROTC nebudou vystaveni boji.
Studenti
50 vysokoškoláků z Tel-Avivské univerzity (Roye Officer Training Corps, ROTC), všichni muži, ve věku 18-19 let, s hebrejštinou jako dominantním jazykem a žádná podmínka nevylučuje vyšetření magnetickou rezonancí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu - Kontrolní seznam PTSD pro skóre DSM-5 (PCL-5).
Časové okno: 4 roky, od bodu 1 do bodu 5
PCL je dotazník hodnotící symptomy posttraumatické stresové poruchy. Obsahuje 20 položek na stupnici závažnosti 0-4, měřících existenci a závažnost posttraumatických symptomů. Minimální skóre, které neindikuje žádný posttraumatický stres, je 0. Maximální skóre je 80, což ukazuje na extrémně závažný posttraumatický stres.
4 roky, od bodu 1 do bodu 5
Neurologická opatření - Objem šedé hmoty
Časové okno: 4 roky, od bodu 1 do bodu 5
Objem šedé hmoty, tj. hustota mozkových buněk v určité oblasti (výsledek se měří v cm3), který má být odvozen z MRI skenů a porovnán mezi dvěma skupinami v různých časových bodech.
4 roky, od bodu 1 do bodu 5
Neurologická opatření - Funkční konektivita
Časové okno: 4 roky, od bodu 1 do bodu 5
Funkční konektivita, udávající úroveň synchronní aktivity určitých oblastí mozku během klidu (časová korelace se obvykle vyjadřuje jako Pearsonovo r); Také bude odvozeno z MRI skenů a porovnáno mezi dvěma skupinami v různých časových bodech.
4 roky, od bodu 1 do bodu 5
Neurologická opatření - Strukturální konektivita
Časové okno: 4 roky, od bodu 1 do bodu 5
Strukturální konektivita mezi oblastmi mozku (Diffusivita se měří jako 10-3 mm2.s-1) a vlastnosti bílé hmoty (vyjádřené pomocí měření difúzního tenzorového zobrazování (DTI), zejména frakční anizotropie (FA) a střední difuzivity (MD)); Také být odvozen z MRI skenů a porovnán mezi dvěma skupinami v různých časových bodech.
4 roky, od bodu 1 do bodu 5
Neurologická opatření - Aktivace úkolů
Časové okno: 4 roky, od bodu 1 do bodu 5
Aktivace úkolů a konkrétně oblasti aktivované během úkolu dot-probe a jak se mění v průběhu času (vyjádřeno jako úroveň změny síly signálu TUČNĚ během úkolu). Má být odvozeno z MRI skenů a porovnáno mezi dvěma skupinami v různých časových bodech.
4 roky, od bodu 1 do bodu 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel Aviv University

Spolupracovníci

Medical Corps, Israel Defense Force

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TAUatm

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Bojová expozice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit