Neurologiske og psykologiske effekter af kamprelateret stress
21. maj 2025 opdateret af: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvad der er den neurologiske og kognitive påvirkning af kampeksponering og langvarig stress, i form af tjeneste i det israelske forsvar.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Opmærksomhedsforstyrrelser i trusselsbehandling er blevet tildelt en fremtrædende rolle i ætiologien og vedligeholdelsen af angstlidelser.
Denne undersøgelse havde til formål at karakterisere kampsoldaters mentale modstandskraft og udforske den neurokognitive virkning af langvarig stress ved hjælp af eye-tracking, MR- og fMRI-målinger.
Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaer, kognitive opgaver og magnetisk billeddannelse på 5 tidspunkter i løbet af 4 år.
Resultatmål vil være depression, angst og posttraumatiske scores, samt opholdstid ved trussel i eye-tracking-paradigmer testet i tidligere undersøgelser, og blodiltniveauafhængige (BOLD) signaler i magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) målinger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 69978
- Tel Aviv University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 23 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske 18-årige israelske mænd.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Soldater i faldskærmsjægerbrigaden eller studerende på Tel-Aviv Universitet;
- En underskrevet samtykkeerklæring;
- Hebraisk som modersmål.
Ekskluderingskriterier:
- En diagnose af en neurologisk lidelse (dvs. epilepsi, hjerneskade);
- Stof- eller alkoholmisbrug;
- Kan ikke gennemgå en MR-scanning på grund af metalimplantater eller andre metalliske fremmedlegemer, klaustrofobi, store tatoveringer eller uaftagelige piercinger;
- Kræv briller med et tal større end 7;
- En diagnose af psykotiske eller bipolære lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Soldater
50 israelske forsvarsstyrker (IDF) infanterisoldater, alle mænd, i alderen 18 år, med hebraisk som det dominerende sprog og ingen tilstand udelukket en MR-scanning.
|
Soldater vil blive udsat for kamp som en del af deres rutinemæssige militærtjeneste.
ROTC-eleverne vil ikke blive udsat for kamp.
|
|
Studerende
50 Reserve Officer Training Corps (ROTC) bachelorstuderende ved Tel-Aviv University, alle mænd, i alderen 18-19, med hebraisk som det dominerende sprog og ingen tilstand undtagen en MR-scanning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline - PTSD-tjekliste for DSM-5 (PCL-5) score
Tidsramme: 4 år, fra tidspunkt 1 til tidspunkt 5
|
PCL er et spørgeskema, der vurderer symptomer på posttraumatisk stresslidelse.
Den indeholder 20 punkter på en sværhedsgradsskala fra 0-4, der måler eksistensen og sværhedsgraden af posttraumatiske symptomer.
Den minimale score, der indikerer ingen posttraumatisk stress, er 0. Den maksimale score er 80, hvilket indikerer ekstremt alvorlig posttraumatisk stress.
|
4 år, fra tidspunkt 1 til tidspunkt 5
|
|
Neurologiske mål - Grå stofvolumen
Tidsramme: 4 år, fra tidspunkt 1 til tidspunkt 5
|
Gråstofvolumen, dvs. tætheden af hjerneceller i en bestemt region (resultatet skal måles i cm3), der skal udledes fra MR-scanningerne og sammenlignes mellem de to grupper på tværs af de forskellige tidspunkter.
|
4 år, fra tidspunkt 1 til tidspunkt 5
|
|
Neurologiske tiltag - Funktionel tilslutning
Tidsramme: 4 år, fra tidspunkt 1 til tidspunkt 5
|
Funktionel forbindelse, der angiver niveauet af synkron aktivitet af visse hjerneregioner under hvile (tidsmæssig korrelation udtrykkes normalt som en Pearsons r); Skal også udledes af MR-scanningerne og sammenlignes mellem de to grupper på tværs af de forskellige tidspunkter.
|
4 år, fra tidspunkt 1 til tidspunkt 5
|
|
Neurologiske foranstaltninger - Strukturel tilslutning
Tidsramme: 4 år, fra tidspunkt 1 til tidspunkt 5
|
Strukturel forbindelse mellem områder af hjernen (diffusivitet måles som 10-3 mm2.s-1)
og egenskaberne af det hvide stof (udtrykt med Diffusion Tensor Imaging (DTI) målinger, hovedsageligt fraktioneret anisotropi (FA) og middeldiffusivitet (MD)); Udledes også fra MR-scanningerne og sammenlignes mellem de to grupper på tværs af de forskellige tidspunkter.
|
4 år, fra tidspunkt 1 til tidspunkt 5
|
|
Neurologiske tiltag - Opgaveaktiveringer
Tidsramme: 4 år, fra tidspunkt 1 til tidspunkt 5
|
Opgaveaktiveringer, og specifikt de områder, der aktiveres under prik-probe-opgaven, og hvordan de ændrer sig over tid (udtrykt som niveauet af FED-signalstyrken ændres under opgaven).
Skal udledes af MR-scanningerne og sammenlignes mellem de to grupper på tværs af de forskellige tidspunkter.
|
4 år, fra tidspunkt 1 til tidspunkt 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2020
Først opslået (Faktiske)
3. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TAUatm
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bekæmp eksponering
-
University of MichiganNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
United States Army Institute of Surgical ResearchAfsluttet
-
Uniformed Services University of the Health SciencesAfsluttet
-
Queen Mary University of LondonAfsluttet