Неврологические и психологические последствия боевого стресса
21 мая 2025 г. обновлено: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Целью данного исследования является определение неврологического и когнитивного воздействия боевого воздействия и длительного стресса в форме службы в Силах обороны Израиля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предубеждениям внимания при обработке угроз отводится видная роль в этиологии и поддержании тревожных расстройств.
Это исследование было направлено на то, чтобы охарактеризовать психическую устойчивость солдат, участвующих в боевых действиях, и изучить нейрокогнитивное воздействие длительного стресса с использованием отслеживания глаз, МРТ и измерений фМРТ.
Участники будут оцениваться с помощью анкет, когнитивных задач и магнитной визуализации в 5 временных точках в течение 4 лет.
Исходными показателями будут показатели депрессии, тревоги и посттравматического состояния, а также время ожидания угрозы в парадигмах отслеживания взгляда, проверенных в предыдущих исследованиях, и сигналы, зависящие от уровня кислорода в крови (BOLD) в измерениях магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 69978
- Tel Aviv University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 23 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые 18-летние израильтяне.
Описание
Критерии включения:
- Солдаты парашютно-десантной бригады или студенты Тель-Авивского университета;
- Подписанная форма согласия;
- Носители иврита.
Критерий исключения:
- Диагноз неврологического расстройства (например, эпилепсия, черепно-мозговая травма);
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем;
- Не может проходить МРТ из-за металлических имплантатов или других металлических инородных тел, клаустрофобии, больших татуировок или несъемного пирсинга;
- Требуются очки с номером больше 7;
- Диагноз психотических или биполярных расстройств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Солдаты
50 солдат пехоты Армии обороны Израиля (ЦАХАЛ), все мужчины, в возрасте 18 лет, с ивритом в качестве основного языка и без условий, кроме МРТ.
|
Солдаты будут участвовать в боевых действиях в рамках своей обычной военной службы.
Студенты ROTC не будут подвергаться боевым действиям.
|
|
Студенты
50 студентов бакалавриата Корпуса подготовки офицеров запаса (ROTC) Тель-Авивского университета, все мужчины, в возрасте 18–19 лет, с ивритом в качестве основного языка и без условий, кроме МРТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем — Контрольный список ПТСР для оценки DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: 4 года, с момента времени 1 до момента времени 5
|
PCL — опросник, оценивающий симптомы посттравматического стрессового расстройства.
Он содержит 20 пунктов по шкале тяжести от 0 до 4, измеряющих наличие и тяжесть посттравматических симптомов.
Минимальный балл, указывающий на отсутствие посттравматического стресса, равен 0. Максимальный балл равен 80, что указывает на чрезвычайно тяжелый посттравматический стресс.
|
4 года, с момента времени 1 до момента времени 5
|
|
Неврологические показатели - Объем серого вещества
Временное ограничение: 4 года, с момента времени 1 до момента времени 5
|
Объем серого вещества, то есть плотность клеток головного мозга в определенной области (результат должен быть измерен в см3), который должен быть получен на основе МРТ-сканирования и сравнен между двумя группами в различные моменты времени.
|
4 года, с момента времени 1 до момента времени 5
|
|
Неврологические меры - Функциональная связность
Временное ограничение: 4 года, с момента времени 1 до момента времени 5
|
Функциональная связность, свидетельствующая об уровне синхронной активности определенных областей мозга в состоянии покоя (временная корреляция обычно выражается в виде коэффициента Пирсона); Также необходимо получить данные МРТ и сравнить их между двумя группами в различные моменты времени.
|
4 года, с момента времени 1 до момента времени 5
|
|
Неврологические меры - Структурная связность
Временное ограничение: 4 года, с момента времени 1 до момента времени 5
|
Структурная связь между областями мозга (диффузионная способность измеряется как 10-3 мм2.с-1)
и свойства белого вещества (выраженные с помощью показателей диффузионно-тензорной визуализации (DTI), в основном фракционной анизотропии (FA) и средней диффузионной способности (MD)); Также можно получить данные МРТ и сравнить результаты двух групп в разные моменты времени.
|
4 года, с момента времени 1 до момента времени 5
|
|
Неврологические меры - активация задач
Временное ограничение: 4 года, с момента времени 1 до момента времени 5
|
Активация задачи, в частности области, активированные во время задачи точечного зондирования, и то, как они меняются с течением времени (выражается как изменение уровня сигнала BOLD во время задачи).
Для получения результатов МРТ и сравнения двух групп в различные моменты времени.
|
4 года, с момента времени 1 до момента времени 5
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TAUatm
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс, Психологический
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Боевое воздействие
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Queen Mary University of LondonЗавершенный
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный