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Effetti neurologici e psicologici dello stress correlato al combattimento

21 maggio 2025 aggiornato da: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Lo scopo di questo studio è determinare qual è l'impatto neurologico e cognitivo dell'esposizione al combattimento e dello stress prolungato, sotto forma di servizio nelle forze di difesa israeliane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai bias di attenzione nell'elaborazione delle minacce è stato assegnato un ruolo di primo piano nell'eziologia e nel mantenimento dei disturbi d'ansia. Questo studio mirava a caratterizzare la resilienza mentale dei soldati combattenti ed esplorare l'impatto neuro-cognitivo dello stress prolungato, utilizzando misurazioni di eye-tracking, MRI e fMRI. I partecipanti saranno valutati utilizzando questionari, compiti cognitivi e imaging magnetico in 5 punti temporali nell'arco di 4 anni. Le misure dei risultati saranno la depressione, l'ansia e i punteggi post-traumatici, nonché il tempo di sosta sulla minaccia nei paradigmi di tracciamento oculare testati in studi precedenti e i segnali dipendenti dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) nelle misurazioni della risonanza magnetica (MRI).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 69978
        • Tel Aviv University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 23 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Maschi israeliani sani di 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soldati della brigata dei paracadutisti o studenti dell'Università di Tel-Aviv;
  • Un modulo di consenso firmato;
  • madrelingua ebraici.

Criteri di esclusione:

  • Una diagnosi di un disturbo neurologico (ad esempio epilessia, danno cerebrale);
  • Abuso di droghe o alcol;
  • Non può sottoporsi a risonanza magnetica, a causa di impianti metallici o altri corpi estranei metallici, claustrofobia, tatuaggi di grandi dimensioni o piercing inamovibili;
  • Richiede occhiali con un numero maggiore di 7;
  • Una diagnosi di disturbi psicotici o bipolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soldati
50 soldati di fanteria delle forze di difesa israeliane (IDF), tutti maschi, di 18 anni, con l'ebraico come lingua dominante e nessuna condizione esclusa una risonanza magnetica.
Altro: Esposizione al combattimento
I soldati saranno esposti al combattimento come parte del loro servizio militare di routine. Gli studenti del ROTC non saranno esposti al combattimento.
Studenti
50 studenti universitari del Corpo di addestramento degli ufficiali di riserva (ROTC) dell'Università di Tel-Aviv, tutti maschi, di età compresa tra 18 e 19 anni, con l'ebraico come lingua dominante e nessuna condizione che escluda una scansione MRI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale - Lista di controllo PTSD per il punteggio DSM-5 (PCL-5).
Lasso di tempo: 4 anni, dal momento 1 al punto 5
PCL è un questionario che valuta i sintomi del disturbo da stress post-traumatico. Contiene 20 item su una scala di gravità da 0 a 4, che misurano l'esistenza e la gravità dei sintomi post-traumatici. Il punteggio minimo, che indica l'assenza di stress post-traumatico, è 0. Il punteggio massimo è 80, che indica uno stress post-traumatico estremamente grave.
4 anni, dal momento 1 al punto 5
Misure neurologiche - Volume della materia grigia
Lasso di tempo: 4 anni, dal momento 1 al punto 5
Volume della materia grigia, ovvero la densità delle cellule cerebrali in una particolare regione (risultato da misurare in cm3), da ricavare dalle scansioni MRI e confrontare tra i due gruppi nei vari punti temporali.
4 anni, dal momento 1 al punto 5
Misure neurologiche - Connettività funzionale
Lasso di tempo: 4 anni, dal momento 1 al punto 5
Connettività funzionale, che indica il livello di attività sincrona di alcune regioni del cervello durante il riposo (la correlazione temporale è solitamente espressa come r di Pearson); Anche da ricavare dalle scansioni MRI e confrontare tra i due gruppi nei vari punti temporali.
4 anni, dal momento 1 al punto 5
Misure neurologiche - Connettività strutturale
Lasso di tempo: 4 anni, dal momento 1 al punto 5
Connettività strutturale tra le regioni del cervello (la diffusività è misurata come 10-3mm2.s-1) e le proprietà della sostanza bianca (espresse con misure di imaging del tensore di diffusione (DTI), principalmente anisotropia frazionaria (FA) e diffusività media (MD)); Derivato anche dalle scansioni MRI e confrontate tra i due gruppi nei vari punti temporali.
4 anni, dal momento 1 al punto 5
Misure neurologiche - Attivazioni di compiti
Lasso di tempo: 4 anni, dal momento 1 al punto 5
Le attivazioni delle attività, e in particolare le aree attivate durante l'attività dot-probe, e il modo in cui cambiano nel tempo (espresse come il livello del cambiamento di intensità del segnale BOLD durante l'attività). Derivato dalle scansioni MRI e confrontato tra i due gruppi nei vari punti temporali.
4 anni, dal momento 1 al punto 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel Aviv University

Collaboratori

Medical Corps, Israel Defense Force

Investigatori

  • Investigatore principale: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TAUatm

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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