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Neurologische und psychologische Auswirkungen von kampfbedingtem Stress

14. April 2024 aktualisiert von: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Der Zweck dieser Studie ist es, die neurologischen und kognitiven Auswirkungen von Kampfexposition und anhaltendem Stress in Form von Diensten bei den israelischen Streitkräften zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufmerksamkeitsverzerrungen bei der Verarbeitung von Bedrohungen wurde eine herausragende Rolle bei der Ätiologie und Aufrechterhaltung von Angststörungen zugeschrieben. Ziel dieser Studie war es, die mentale Belastbarkeit von Kampfsoldaten zu charakterisieren und die neurokognitiven Auswirkungen von anhaltendem Stress mithilfe von Eye-Tracking-, MRT- und fMRI-Messungen zu untersuchen. Die Teilnehmer werden anhand von Fragebögen, kognitiven Aufgaben und Magnetbildgebung zu 5 Zeitpunkten über einen Zeitraum von 4 Jahren bewertet. Ergebnismessungen sind Depressions-, Angst- und posttraumatische Werte sowie die Verweildauer bei Bedrohung in Eye-Tracking-Paradigmen, die in früheren Studien getestet wurden, und vom Blutsauerstoffgehalt abhängige (BOLD) Signale in Magnetresonanztomographie (MRT)-Messungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 69978
        • Tel Aviv University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 23 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde 18-jährige israelische Männer.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Soldaten der Fallschirmjägerbrigade oder Studenten der Universität Tel-Aviv;
  • Eine unterschriebene Einverständniserklärung;
  • Hebräische Muttersprachler.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Diagnose einer neurologischen Störung (z. B. Epilepsie, Hirnverletzung);
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch;
  • Kann sich aufgrund von Metallimplantaten oder anderen metallischen Fremdkörpern, Klaustrophobie, großen Tätowierungen oder nicht entfernbaren Piercings keiner MRT-Untersuchung unterziehen;
  • Benötigen Sie eine Brille mit einer Nummer größer als 7;
  • Eine Diagnose von psychotischen oder bipolaren Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Soldaten
50 Infanteriesoldaten der israelischen Verteidigungskräfte (IDF), alle männlich, im Alter von 18 Jahren, mit Hebräisch als dominierender Sprache und ohne Bedingung, die einen MRT-Scan ausschließt.
Sonstiges: Exposition bekämpfen
Soldaten werden im Rahmen ihres routinemäßigen Militärdienstes Kämpfen ausgesetzt. Die ROTC-Studenten werden keinem Kampf ausgesetzt.
Studenten
50 Studenten des Reserve Officer Training Corps (ROTC) an der Universität Tel-Aviv, alle männlich, im Alter von 18 bis 19 Jahren, mit Hebräisch als dominierender Sprache und ohne Bedingung, die einen MRT-Scan ausschließt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert – PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)-Score
Zeitfenster: 4 Jahre, von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 5
PCL ist ein Fragebogen zur Bewertung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung. Er enthält 20 Items auf einer Schweregradskala von 0-4, die das Vorhandensein und die Schwere posttraumatischer Symptome messen. Die minimale Punktzahl, die keinen posttraumatischen Stress anzeigt, ist 0. Die maximale Punktzahl ist 80, was extrem schweren posttraumatischen Stress anzeigt.
4 Jahre, von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 5
Neurologische Maßnahmen - Volumen der grauen Substanz
Zeitfenster: 4 Jahre, von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 5
Volumen der grauen Substanz, d. h. die Dichte der Gehirnzellen in einer bestimmten Region (zu messendes Ergebnis in cm3), das aus den MRT-Scans abgeleitet und zwischen den beiden Gruppen über die verschiedenen Zeitpunkte hinweg verglichen werden soll.
4 Jahre, von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 5
Neurologische Maßnahmen - Funktionelle Konnektivität
Zeitfenster: 4 Jahre, von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 5
Funktionelle Konnektivität, die das Niveau der synchronen Aktivität bestimmter Gehirnregionen während der Ruhe anzeigt (zeitliche Korrelation wird normalerweise als Pearson's r ausgedrückt); Auch aus den MRT-Scans abzuleiten und zwischen den beiden Gruppen über die verschiedenen Zeitpunkte hinweg zu vergleichen.
4 Jahre, von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 5
Neurologische Maßnahmen - Strukturelle Konnektivität
Zeitfenster: 4 Jahre, von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 5
Strukturelle Konnektivität zwischen Gehirnregionen (Diffusivität wird als 10-3mm2.s-1 gemessen) und die Eigenschaften der weißen Substanz (ausgedrückt mit Diffusion Tensor Imaging (DTI)-Maßnahmen, hauptsächlich Fractional Anisotropy (FA) und Mean Diffusivity (MD)); Auch aus den MRT-Scans abgeleitet und zwischen den beiden Gruppen über die verschiedenen Zeitpunkte hinweg verglichen werden.
4 Jahre, von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 5
Neurologische Maßnahmen - Aufgabenaktivierungen
Zeitfenster: 4 Jahre, von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 5
Aufgabenaktivierungen und insbesondere die während der Dot-Probe-Aufgabe aktivierten Bereiche und wie sie sich im Laufe der Zeit ändern (ausgedrückt als Pegeländerung der BOLD-Signalstärke während der Aufgabe). Aus den MRT-Scans abzuleiten und zwischen den beiden Gruppen über die verschiedenen Zeitpunkte hinweg zu vergleichen.
4 Jahre, von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel Aviv University

Mitarbeiter

Medical Corps, Israel Defense Force

Ermittler

  • Hauptermittler: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TAUatm

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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