Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurologiska och psykologiska effekter av stridsrelaterad stress

14 april 2024 uppdaterad av: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Syftet med denna studie är att fastställa vad som är den neurologiska och kognitiva påverkan av stridsexponering och långvarig stress, i form av tjänstgöring i den israeliska försvarsstyrkan.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Uppmärksamhetsfördomar i hotbearbetning har tilldelats en framträdande roll i etiologin och underhållet av ångeststörningar. Denna studie syftade till att karakterisera den mentala motståndskraften hos stridssoldater och utforska den neurokognitiva effekten av långvarig stress, med hjälp av eye-tracking, MRI- och fMRI-mätningar. Deltagarna kommer att bedömas med hjälp av frågeformulär, kognitiva uppgifter och magnetisk avbildning vid 5 tidpunkter under 4 år. Resultatmått kommer att vara depression, ångest och posttraumatiska poäng, samt uppehållstid vid hot i eyetracking-paradigm som testats i tidigare studier, och blodsyrenivåberoende (BOLD) signaler i magnetisk resonanstomografi (MRI) mätningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 69978
        • Tel Aviv University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 23 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska 18-åriga israeliska män.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Soldater i fallskärmsjägarebrigaden eller studenter vid Tel-Avivs universitet;
  • Ett undertecknat samtyckesformulär;
  • Hebreiska som modersmål.

Exklusions kriterier:

  • En diagnos av en neurologisk störning (d.v.s. epilepsi, hjärnskada);
  • drog- eller alkoholmissbruk;
  • Kan inte genomgå en MR-skanning på grund av metallimplantat eller andra metalliska främmande kroppar, klaustrofobi, stora tatueringar eller outtagbara piercingar;
  • Kräv glasögon med ett nummer större än 7;
  • En diagnos av psykotiska eller bipolära störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Soldater
50 israeliska försvarsstyrkor (IDF) infanterisoldater, alla män, 18 år gamla, med hebreiska som det dominerande språket och inget tillstånd exklusive en MR-undersökning.
Övrig: Bekämpa exponering
Soldater kommer att utsättas för strid som en del av deras rutinmässiga militärtjänst. ROTC-studenterna kommer inte att utsättas för strid.
Studenter
50 Reserve Officer Training Corps (ROTC) studenter vid Tel-Aviv University, alla män, i åldrarna 18-19, med hebreiska som det dominerande språket och inget tillstånd exklusive en MR-undersökning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen - PTSD-checklista för DSM-5 (PCL-5) poäng
Tidsram: 4 år, från tidpunkt 1 till tidpunkt 5
PCL är en enkät som bedömer symtom på posttraumatiskt stressyndrom. Den innehåller 20 punkter på en svårighetsgradsskala från 0-4, som mäter förekomsten och svårighetsgraden av posttraumatiska symtom. Den minimala poängen, som indikerar ingen posttraumatisk stress, är 0. Den maximala poängen är 80, vilket indikerar extremt allvarlig posttraumatisk stress.
4 år, från tidpunkt 1 till tidpunkt 5
Neurologiska åtgärder - Grå substans volym
Tidsram: 4 år, från tidpunkt 1 till tidpunkt 5
Gråsubstansvolymen, d.v.s. densiteten av hjärnceller i en viss region (resultatet ska mätas i cm3), som ska härledas från MRI-skanningarna och jämföras mellan de två grupperna över de olika tidpunkterna.
4 år, från tidpunkt 1 till tidpunkt 5
Neurologiska åtgärder - Funktionell anslutning
Tidsram: 4 år, från tidpunkt 1 till tidpunkt 5
Funktionell anslutning, som indikerar nivån av synkron aktivitet i vissa hjärnregioner under vila (temporell korrelation uttrycks vanligtvis som en Pearsons r); Ska även härledas från MRI-skanningarna och jämföras mellan de två grupperna över de olika tidpunkterna.
4 år, från tidpunkt 1 till tidpunkt 5
Neurologiska åtgärder - Strukturell anslutning
Tidsram: 4 år, från tidpunkt 1 till tidpunkt 5
Strukturell anslutning mellan regioner i hjärnan (diffusivitet mäts som 10-3mm2.s-1) och egenskaperna hos den vita substansen (uttryckta med mätningar för diffusionstensoravbildning (DTI), främst fraktionerad anisotropi (FA) och medeldiffusivitet (MD)); Även härledas från MRI-skanningarna och jämföras mellan de två grupperna över de olika tidpunkterna.
4 år, från tidpunkt 1 till tidpunkt 5
Neurologiska åtgärder - Uppgiftsaktiveringar
Tidsram: 4 år, från tidpunkt 1 till tidpunkt 5
Aktivitetsaktiveringar, och specifikt de områden som aktiveras under punktsondsuppgiften, och hur de förändras över tiden (uttryckt som nivån på FET-signalstyrkan ändras under uppgiften). Ska härledas från MRI-skanningarna och jämföras mellan de två grupperna över de olika tidpunkterna.
4 år, från tidpunkt 1 till tidpunkt 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel Aviv University

Samarbetspartners

Medical Corps, Israel Defense Force

Utredare

  • Huvudutredare: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2020

Första postat (Faktisk)

3 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TAUatm

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stress, psykologisk

Kliniska prövningar på Bekämpa exponering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera