Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurologiczne i psychologiczne skutki stresu związanego z walką

14 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Celem niniejszej pracy jest określenie, jaki jest neurologiczny i poznawczy wpływ narażenia bojowego i długotrwałego stresu, w postaci służby w Siłach Obronnych Izraela.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Błędom uwagi w przetwarzaniu zagrożeń przypisano znaczącą rolę w etiologii i utrzymywaniu się zaburzeń lękowych. Badanie to miało na celu scharakteryzowanie odporności psychicznej żołnierzy bojowych i zbadanie neuro-kognitywnego wpływu długotrwałego stresu za pomocą śledzenia ruchu gałek ocznych, pomiarów MRI i fMRI. Uczestnicy będą oceniani za pomocą kwestionariuszy, zadań poznawczych i obrazowania magnetycznego w 5 punktach czasowych na przestrzeni 4 lat. Miarą wyników będzie depresja, lęk i wyniki pourazowe, a także czas skupienia się na zagrożeniu w paradygmatach śledzenia ruchu gałek ocznych testowanych w poprzednich badaniach oraz sygnały zależne od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w pomiarach obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 69978
        • Tel Aviv University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 23 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi 18-letni Izraelczycy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Żołnierze brygady spadochroniarzy lub studenci Uniwersytetu w Tel Awiwie;
  • Podpisany formularz zgody;
  • native speakerzy języka hebrajskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie zaburzenia neurologicznego (tj. padaczki, uszkodzenia mózgu);
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu;
  • Nie można poddać się badaniu MRI z powodu metalowych implantów lub innych metalowych ciał obcych, klaustrofobii, dużych tatuaży lub nieusuwalnych kolczyków;
  • Wymagaj okularów z liczbą większą niż 7;
  • Diagnoza zaburzeń psychotycznych lub afektywnych dwubiegunowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Żołnierski
50 żołnierzy piechoty Sił Obronnych Izraela (IDF), wszyscy mężczyźni, w wieku 18 lat, z hebrajskim jako językiem dominującym i bez stanu chorobowego wykluczającego badanie MRI.
Inny: Ekspozycja bojowa
Żołnierze będą narażeni na walkę w ramach rutynowej służby wojskowej. Studenci ROTC nie będą narażeni na walkę.
Studenci
50 studentów Korpusu Szkolenia Oficerów Rezerwy (ROTC) na Uniwersytecie w Tel Awiwie, wszyscy mężczyźni, w wieku 18-19 lat, z hebrajskim jako językiem dominującym i bez stanu chorobowego wykluczającego badanie MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od punktu początkowego — lista kontrolna PTSD dla wyniku DSM-5 (PCL-5).
Ramy czasowe: 4 lata, od punktu czasowego 1 do punktu czasowego 5
PCL jest kwestionariuszem oceniającym objawy zespołu stresu pourazowego. Zawiera 20 pozycji w skali nasilenia od 0 do 4, mierzących występowanie i nasilenie objawów pourazowych. Minimalny wynik, wskazujący na brak stresu pourazowego, wynosi 0. Maksymalny wynik to 80, co wskazuje na wyjątkowo silny stres pourazowy.
4 lata, od punktu czasowego 1 do punktu czasowego 5
Pomiary neurologiczne - Objętość istoty szarej
Ramy czasowe: 4 lata, od punktu czasowego 1 do punktu czasowego 5
Objętość istoty szarej, tj. gęstość komórek mózgowych w określonym regionie (wynik mierzony w cm3), należy wyprowadzić ze skanów MRI i porównać między dwiema grupami w różnych punktach czasowych.
4 lata, od punktu czasowego 1 do punktu czasowego 5
Środki neurologiczne - łączność funkcjonalna
Ramy czasowe: 4 lata, od punktu czasowego 1 do punktu czasowego 5
Łączność funkcjonalna, wskazująca poziom synchronicznej aktywności pewnych obszarów mózgu podczas odpoczynku (korelacja czasowa jest zwykle wyrażana jako r Pearsona); Należy również wyprowadzić ze skanów MRI i porównać między dwiema grupami w różnych punktach czasowych.
4 lata, od punktu czasowego 1 do punktu czasowego 5
Środki neurologiczne - łączność strukturalna
Ramy czasowe: 4 lata, od punktu czasowego 1 do punktu czasowego 5
Łączność strukturalna między regionami mózgu (dyfuzyjność mierzona jako 10-3mm2.s-1) oraz właściwości istoty białej (wyrażone za pomocą miar obrazowania tensora dyfuzji (DTI), głównie anizotropii frakcyjnej (FA) i średniej dyfuzyjności (MD)); Należy również wyprowadzić ze skanów MRI i porównać między dwiema grupami w różnych punktach czasowych.
4 lata, od punktu czasowego 1 do punktu czasowego 5
Środki neurologiczne - Aktywacje zadań
Ramy czasowe: 4 lata, od punktu czasowego 1 do punktu czasowego 5
Aktywacje zadania, a konkretnie obszary aktywowane podczas zadania z sondą punktową i ich zmiany w czasie (wyrażone jako poziom zmiany siły sygnału BOLD podczas zadania). Należy wyprowadzić ze skanów MRI i porównać między dwiema grupami w różnych punktach czasowych.
4 lata, od punktu czasowego 1 do punktu czasowego 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel Aviv University

Współpracownicy

Medical Corps, Israel Defense Force

Śledczy

  • Główny śledczy: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAUatm

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspozycja bojowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj