Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrologiske og psykologiske effekter av kamprelatert stress

21. mai 2025 oppdatert av: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Hensikten med denne studien er å finne ut hva som er den nevrologiske og kognitive effekten av kampeksponering og langvarig stress, i form av tjeneste i det israelske forsvaret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oppmerksomhetsskjevheter i trusselbehandling har blitt tildelt en fremtredende rolle i etiologien og vedlikeholdet av angstlidelser. Denne studien hadde som mål å karakterisere den mentale motstandskraften til kampsoldater, og utforske den nevro-kognitive effekten av langvarig stress, ved å bruke eye-tracking, MR- og fMRI-målinger. Deltakerne vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaer, kognitive oppgaver og magnetisk avbildning på 5 tidspunkter i løpet av 4 år. Resultatmål vil være depresjon, angst og posttraumatiske skårer, samt dvaletid på trussel i øyesporingsparadigmer testet i tidligere studier, og blodoksygennivåavhengige (BOLD) signaler i magnetisk resonanstomografi (MRI) målinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 69978
        • Tel Aviv University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 23 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske 18 år gamle israelske menn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Soldater i fallskjermjegerbrigaden eller studenter ved Tel-Aviv University;
  • Et signert samtykkeskjema;
  • Hebraisk som morsmål.

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose av en nevrologisk lidelse (dvs. epilepsi, hjerneskade);
  • Narkotika- eller alkoholmisbruk;
  • Kan ikke gjennomgå en MR-skanning på grunn av metallimplantater eller andre metalliske fremmedlegemer, klaustrofobi, store tatoveringer eller piercinger som ikke kan fjernes;
  • Krev briller med et tall større enn 7;
  • En diagnose av psykotiske eller bipolare lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Soldater
50 israelske forsvarsstyrker (IDF) infanterisoldater, alle menn, i alderen 18 år, med hebraisk som det dominerende språket og ingen tilstand unntatt en MR-skanning.
Annen: Kampeksponering
Soldater vil bli utsatt for kamp som en del av deres rutinemessige militærtjeneste. ROTC-studentene vil ikke bli utsatt for kamp.
Studenter
50 Reserve Officer Training Corps (ROTC) studenter ved Tel-Aviv University, alle menn, i alderen 18-19, med hebraisk som det dominerende språket og ingen tilstand unntatt en MR-skanning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline - PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5) poengsum
Tidsramme: 4 år, fra tidspunkt 1 til tidspunkt 5
PCL er spørreskjema som vurderer symptomer på posttraumatisk stresslidelse. Den inneholder 20 elementer på en alvorlighetsskala fra 0-4, som måler eksistensen og alvorlighetsgraden av posttraumatiske symptomer. Den minimale poengsummen, som indikerer ingen posttraumatisk stress, er 0. Den maksimale poengsummen er 80, noe som indikerer ekstremt alvorlig posttraumatisk stress.
4 år, fra tidspunkt 1 til tidspunkt 5
Nevrologiske tiltak - Gråstoffvolum
Tidsramme: 4 år, fra tidspunkt 1 til tidspunkt 5
Gråstoffvolum, det vil si tettheten til hjerneceller i en bestemt region (utfall måles i cm3), som skal utledes fra MR-skanning, og sammenlignes mellom de to gruppene på tvers av de forskjellige tidspunktene.
4 år, fra tidspunkt 1 til tidspunkt 5
Nevrologiske tiltak - Funksjonell tilkobling
Tidsramme: 4 år, fra tidspunkt 1 til tidspunkt 5
Funksjonell tilkobling, som indikerer nivået av synkron aktivitet til visse hjerneregioner under hvile (tidsmessig korrelasjon uttrykkes vanligvis som en Pearsons r); Skal også utledes fra MR-skanning, og sammenlignes mellom de to gruppene på tvers av de ulike tidspunktene.
4 år, fra tidspunkt 1 til tidspunkt 5
Nevrologiske tiltak - Strukturell tilkobling
Tidsramme: 4 år, fra tidspunkt 1 til tidspunkt 5
Strukturell tilkobling mellom områder av hjernen (diffusivitet måles som 10-3 mm2.s-1) og egenskapene til den hvite substansen (uttrykt med målinger for diffusjonstensoravbildning (DTI), hovedsakelig fraksjonell anisotropi (FA) og gjennomsnittlig diffusjon (MD)); Også utledet fra MR-skanning, og sammenlignet mellom de to gruppene på tvers av de ulike tidspunktene.
4 år, fra tidspunkt 1 til tidspunkt 5
Nevrologiske tiltak - Oppgaveaktiveringer
Tidsramme: 4 år, fra tidspunkt 1 til tidspunkt 5
Oppgaveaktiveringer, og spesifikt områdene som ble aktivert under prikksondeoppgaven, og hvordan de endres over tid (uttrykt som nivået på FET-signalstyrken endres under oppgaven). Skal utledes fra MR-skanning, og sammenlignes mellom de to gruppene på tvers av de ulike tidspunktene.
4 år, fra tidspunkt 1 til tidspunkt 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel Aviv University

Samarbeidspartnere

Medical Corps, Israel Defense Force

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TAUatm

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stress, psykologisk

Kliniske studier på Kampeksponering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere