Neurologische en psychologische effecten van aan gevechten gerelateerde stress
21 mei 2025 bijgewerkt door: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Het doel van deze studie is om te bepalen wat de neurologische en cognitieve impact is van blootstelling aan gevechten en langdurige stress, in de vorm van dienst in de Israëlische strijdkrachten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aandachtsbias bij het verwerken van bedreigingen is een prominente rol toebedeeld in de etiologie en instandhouding van angststoornissen.
Deze studie had tot doel de mentale veerkracht van gevechtssoldaten te karakteriseren en de neurocognitieve impact van langdurige stress te onderzoeken, met behulp van eye-tracking, MRI- en fMRI-metingen.
Deelnemers worden beoordeeld met behulp van vragenlijsten, cognitieve taken en magnetische beeldvorming op 5 tijdstippen over een periode van 4 jaar.
Uitkomstmaten zijn depressie-, angst- en posttraumatische scores, evenals de verblijftijd bij bedreiging in eye-tracking-paradigma's die in eerdere onderzoeken zijn getest, en bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signalen in magnetische resonantie beeldvorming (MRI) -metingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 69978
- Tel Aviv University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 23 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde 18-jarige Israëlische mannen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Soldaten van de parachutistenbrigade of studenten van de universiteit van Tel Aviv;
- Een ondertekend toestemmingsformulier;
- Hebreeuwse moedertaalsprekers.
Uitsluitingscriteria:
- Een diagnose van een neurologische aandoening (d.w.z. epilepsie, hersenletsel);
- Drugs- of alcoholmisbruik;
- Kan geen MRI-scan ondergaan vanwege metalen implantaten of andere metalen vreemde voorwerpen, claustrofobie, grote tatoeages of niet-verwijderbare piercings;
- Vereist een bril met een getal groter dan 7;
- Een diagnose van psychotische of bipolaire stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Soldaten
50 infanteriesoldaten van de Israeli Defense Forces (IDF), allemaal mannen, 18 jaar oud, met Hebreeuws als dominante taal en geen voorwaarde behalve een MRI-scan.
|
Soldaten zullen worden blootgesteld aan gevechten als onderdeel van hun routinematige militaire dienst.
De ROTC-studenten zullen niet worden blootgesteld aan gevechten.
|
|
Studenten
50 Reserve Officer Training Corps (ROTC) studenten aan de Universiteit van Tel-Aviv, allemaal mannen, tussen de 18 en 19 jaar oud, met Hebreeuws als dominante taal en geen voorwaarde behalve een MRI-scan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline - PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-5)-score
Tijdsspanne: 4 jaar, van tijdstip 1 tot tijdstip 5
|
PCL is een vragenlijst die de symptomen van posttraumatische stressstoornis beoordeelt.
Het bevat 20 items op een ernstschaal van 0-4, die het bestaan en de ernst van posttraumatische symptomen meten.
De minimale score, die aangeeft dat er geen posttraumatische stress is, is 0. De maximale score is 80, wat wijst op zeer ernstige posttraumatische stress.
|
4 jaar, van tijdstip 1 tot tijdstip 5
|
|
Neurologische maatregelen - Volume grijze stof
Tijdsspanne: 4 jaar, van tijdstip 1 tot tijdstip 5
|
Volume grijze stof, d.w.z. de dichtheid van hersencellen in een bepaald gebied (uitkomst te meten in cm3), af te leiden uit de MRI-scans en te vergelijken tussen de twee groepen op de verschillende tijdstippen.
|
4 jaar, van tijdstip 1 tot tijdstip 5
|
|
Neurologische maatregelen - Functionele connectiviteit
Tijdsspanne: 4 jaar, van tijdstip 1 tot tijdstip 5
|
Functionele connectiviteit, die het niveau van synchrone activiteit van bepaalde hersengebieden tijdens rust aangeeft (temporele correlatie wordt meestal uitgedrukt als een Pearson's r); Ook af te leiden uit de MRI-scans en te vergelijken tussen de twee groepen op de verschillende tijdstippen.
|
4 jaar, van tijdstip 1 tot tijdstip 5
|
|
Neurologische maatregelen - Structurele connectiviteit
Tijdsspanne: 4 jaar, van tijdstip 1 tot tijdstip 5
|
Structurele connectiviteit tussen hersengebieden (diffusiviteit wordt gemeten als 10-3 mm2.s-1)
en de eigenschappen van de witte stof (uitgedrukt met Diffusion tensor imaging (DTI) metingen, voornamelijk Fractional Anisotropy (FA) en Mean Diffusivity (MD)); Ook worden afgeleid uit de MRI-scans, en vergeleken tussen de twee groepen over de verschillende tijdstippen.
|
4 jaar, van tijdstip 1 tot tijdstip 5
|
|
Neurologische maatregelen - Taakactiveringen
Tijdsspanne: 4 jaar, van tijdstip 1 tot tijdstip 5
|
Taakactiveringen, en met name de gebieden die zijn geactiveerd tijdens de dot-probe-taak, en hoe deze in de loop van de tijd veranderen (uitgedrukt als het niveau van de BOLD-signaalsterkteverandering tijdens de taak).
Af te leiden uit de MRI-scans en te vergelijken tussen de twee groepen op de verschillende tijdstippen.
|
4 jaar, van tijdstip 1 tot tijdstip 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TAUatm
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .