Efeitos neurológicos e psicológicos do estresse relacionado ao combate
21 de maio de 2025 atualizado por: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
O objetivo deste estudo é determinar qual é o impacto neurológico e cognitivo da exposição ao combate e estresse prolongado, na forma de serviço nas Forças de Defesa de Israel.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os vieses de atenção no processamento de ameaças foram atribuídos a um papel proeminente na etiologia e manutenção dos transtornos de ansiedade.
Este estudo teve como objetivo caracterizar a resiliência mental de soldados de combate e explorar o impacto neurocognitivo do estresse prolongado, usando medições de rastreamento ocular, MRI e fMRI.
Os participantes serão avaliados por meio de questionários, tarefas cognitivas e imagens magnéticas em 5 momentos ao longo de 4 anos.
As medidas de desfecho serão depressão, ansiedade e pontuações pós-traumáticas, bem como tempo de permanência na ameaça em paradigmas de rastreamento ocular testados em estudos anteriores e sinais dependentes do nível de oxigênio no sangue (BOLD) em medições de ressonância magnética (MRI).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 69978
- Tel Aviv University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 23 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens israelenses saudáveis de 18 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Soldados da brigada de paraquedistas ou estudantes da Universidade de Tel-Aviv;
- Um formulário de consentimento assinado;
- falantes nativos de hebraico.
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico de um distúrbio neurológico (ou seja, epilepsia, lesão cerebral);
- Abuso de drogas ou álcool;
- Não pode realizar ressonância magnética, devido a implantes metálicos ou outros corpos estranhos metálicos, claustrofobia, tatuagens grandes ou piercings inamovíveis;
- Exigir óculos com numeração maior que 7;
- Um diagnóstico de transtornos psicóticos ou bipolares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Soldados
50 soldados de infantaria das Forças de Defesa de Israel (IDF), todos do sexo masculino, com 18 anos de idade, com o hebraico como língua dominante e nenhuma condição que exclua uma ressonância magnética.
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Os soldados serão expostos ao combate como parte de seu serviço militar de rotina.
Os alunos do ROTC não serão expostos ao combate.
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Alunos
50 alunos de graduação do Corpo de Treinamento de Oficiais da Reserva (ROTC) na Universidade de Tel-Aviv, todos do sexo masculino, com idades entre 18 e 19 anos, com o hebraico como idioma dominante e nenhuma condição, exceto uma ressonância magnética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base - Lista de verificação de TEPT para pontuação do DSM-5 (PCL-5)
Prazo: 4 anos, do ponto 1 ao ponto 5
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O PCL é um questionário que avalia os sintomas do transtorno de estresse pós-traumático.
Contém 20 itens em uma escala de gravidade de 0 a 4, medindo a existência e gravidade de sintomas pós-traumáticos.
A pontuação mínima, indicando ausência de estresse pós-traumático, é 0. A pontuação máxima é 80, indicando estresse pós-traumático extremamente grave.
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4 anos, do ponto 1 ao ponto 5
|
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Medidas neurológicas - Volume de massa cinzenta
Prazo: 4 anos, do ponto 1 ao ponto 5
|
Volume de matéria cinzenta, ou seja, a densidade das células cerebrais em uma determinada região (resultado a ser medido em cm3), a ser derivado dos exames de ressonância magnética e comparado entre os dois grupos nos vários pontos de tempo.
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4 anos, do ponto 1 ao ponto 5
|
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Medidas neurológicas - Conectividade funcional
Prazo: 4 anos, do ponto 1 ao ponto 5
|
Conectividade funcional, indicando o nível de atividade síncrona de certas regiões cerebrais durante o repouso (a correlação temporal é geralmente expressa como um r de Pearson); Também deve ser derivado dos exames de ressonância magnética e comparados entre os dois grupos em vários pontos de tempo.
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4 anos, do ponto 1 ao ponto 5
|
|
Medidas neurológicas - Conectividade estrutural
Prazo: 4 anos, do ponto 1 ao ponto 5
|
Conectividade estrutural entre regiões do cérebro (a difusividade é medida como 10-3mm2.s-1)
e as propriedades da substância branca (expressas com medidas de imagem por tensor de difusão (DTI), principalmente anisotropia fracionária (FA) e difusividade média (MD)); Também pode ser derivado dos exames de ressonância magnética e comparado entre os dois grupos em vários pontos de tempo.
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4 anos, do ponto 1 ao ponto 5
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Medidas neurológicas - Ativações de tarefas
Prazo: 4 anos, do ponto 1 ao ponto 5
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Ativações de tarefas e, especificamente, as áreas ativadas durante a tarefa de sondagem de pontos e como elas mudam ao longo do tempo (expressas como o nível da mudança de força do sinal BOLD durante a tarefa).
Para ser derivado dos exames de ressonância magnética e comparados entre os dois grupos em vários pontos de tempo.
|
4 anos, do ponto 1 ao ponto 5
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TAUatm
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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