Efectos neurológicos y psicológicos del estrés relacionado con el combate
21 de mayo de 2025 actualizado por: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
El propósito de este estudio es determinar cuál es el impacto neurológico y cognitivo de la exposición al combate y el estrés prolongado, en forma de servicio en las Fuerzas de Defensa de Israel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los sesgos de atención en el procesamiento de amenazas se les ha asignado un papel destacado en la etiología y el mantenimiento de los trastornos de ansiedad.
Este estudio tuvo como objetivo caracterizar la resiliencia mental de los soldados de combate y explorar el impacto neurocognitivo del estrés prolongado, utilizando mediciones de seguimiento ocular, MRI y fMRI.
Los participantes serán evaluados mediante cuestionarios, tareas cognitivas e imágenes magnéticas en 5 puntos de tiempo durante un lapso de 4 años.
Las medidas de resultado serán la depresión, la ansiedad y las puntuaciones postraumáticas, así como el tiempo de permanencia en la amenaza en los paradigmas de seguimiento ocular probados en estudios anteriores y las señales dependientes del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) en las mediciones de imágenes por resonancia magnética (IRM).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 69978
- Tel Aviv University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 23 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Varones israelíes sanos de 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Soldados de la brigada de paracaidistas o estudiantes de la Universidad de Tel-Aviv;
- Un formulario de consentimiento firmado;
- hablantes nativos de hebreo.
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico de un trastorno neurológico (es decir, epilepsia, lesión cerebral);
- Abuso de drogas o alcohol;
- No puede someterse a una resonancia magnética, debido a implantes metálicos u otros cuerpos extraños metálicos, claustrofobia, tatuajes grandes o perforaciones inamovibles;
- Requerir anteojos con un número mayor a 7;
- Un diagnóstico de trastornos psicóticos o bipolares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Soldados
50 soldados de infantería de las Fuerzas de Defensa de Israel (FDI), todos varones, de 18 años, con el hebreo como idioma dominante y sin ninguna condición que excluya una resonancia magnética.
|
Los soldados estarán expuestos al combate como parte de su servicio militar de rutina.
Los estudiantes del ROTC no estarán expuestos al combate.
|
|
Estudiantes
50 estudiantes de pregrado del Cuerpo de Entrenamiento de Oficiales de Reserva (ROTC) en la Universidad de Tel-Aviv, todos hombres, de 18 a 19 años, con el hebreo como idioma dominante y sin ninguna condición que excluya una resonancia magnética.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio: lista de verificación de TEPT para la puntuación del DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: 4 años, desde el punto de tiempo 1 hasta el punto de tiempo 5
|
PCL es un cuestionario que evalúa los síntomas del trastorno de estrés postraumático.
Contiene 20 ítems en una escala de severidad de 0-4, midiendo la existencia y severidad de los síntomas postraumáticos.
La puntuación mínima, que indica ausencia de estrés postraumático, es 0. La puntuación máxima es 80, que indica estrés postraumático extremadamente grave.
|
4 años, desde el punto de tiempo 1 hasta el punto de tiempo 5
|
|
Medidas neurológicas - Volumen de materia gris
Periodo de tiempo: 4 años, desde el punto de tiempo 1 hasta el punto de tiempo 5
|
Volumen de materia gris, es decir, la densidad de las células cerebrales en una región particular (resultado que se medirá en cm3), que se derivará de las exploraciones de resonancia magnética y se comparará entre los dos grupos en los distintos puntos de tiempo.
|
4 años, desde el punto de tiempo 1 hasta el punto de tiempo 5
|
|
Medidas neurológicas - Conectividad funcional
Periodo de tiempo: 4 años, desde el punto de tiempo 1 hasta el punto de tiempo 5
|
Conectividad funcional, que indica el nivel de actividad sincrónica de ciertas regiones del cerebro durante el descanso (la correlación temporal generalmente se expresa como r de Pearson); También se derivará de las exploraciones de resonancia magnética y se comparará entre los dos grupos en los diversos puntos de tiempo.
|
4 años, desde el punto de tiempo 1 hasta el punto de tiempo 5
|
|
Medidas neurológicas - Conectividad estructural
Periodo de tiempo: 4 años, desde el punto de tiempo 1 hasta el punto de tiempo 5
|
Conectividad estructural entre regiones del cerebro (la difusividad se mide como 10-3 mm2.s-1)
y las propiedades de la sustancia blanca (expresadas con medidas de imágenes de tensor de difusión (DTI), principalmente anisotropía fraccional (FA) y difusividad media (MD)); También se derivará de las exploraciones de resonancia magnética y se comparará entre los dos grupos en los diversos puntos de tiempo.
|
4 años, desde el punto de tiempo 1 hasta el punto de tiempo 5
|
|
Medidas neurológicas - Activaciones de tareas
Periodo de tiempo: 4 años, desde el punto de tiempo 1 hasta el punto de tiempo 5
|
Activaciones de tareas, y específicamente las áreas activadas durante la tarea de sondeo de puntos, y cómo cambian con el tiempo (expresado como el nivel del cambio de intensidad de la señal en NEGRITA durante la tarea).
Se derivará de las exploraciones de resonancia magnética y se comparará entre los dos grupos en los distintos puntos de tiempo.
|
4 años, desde el punto de tiempo 1 hasta el punto de tiempo 5
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAUatm
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estrés Psicológico
-
Istituto Auxologico ItalianoUniversity of Bergen; Catholic University of the Sacred Heart; University of Liege y otros colaboradoresTerminadoDepresión | Desórdenes de ansiedad | Estrés | Aislamiento social | Covid-19 Pandemic Psychological ImpactItalia
Ensayos clínicos sobre Exposición de combate
-
Queen Mary University of LondonTerminado