A küzdelemhez kapcsolódó stressz neurológiai és pszichológiai hatásai
2025. május 21. frissítette: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, mi a neurológiai és kognitív hatása a harci expozíciónak és a hosszan tartó stressznek az izraeli védelmi erőknél végzett szolgálat formájában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fenyegetésfeldolgozás során a figyelem torzítása kiemelt szerepet kapott a szorongásos rendellenességek etiológiájában és fenntartásában.
A tanulmány célja a harcoló katonák mentális ellenálló képességének jellemzése, valamint az elhúzódó stressz neurokognitív hatásának feltárása volt szemkövetés, MRI és fMRI mérések segítségével.
A résztvevőket kérdőívek, kognitív feladatok és mágneses képalkotás segítségével értékelik 5 időpontban, 4 év alatt.
Az eredmény mértéke a depresszió, a szorongás és a poszttraumás pontszámok, valamint a fenyegetéssel kapcsolatos várakozási idő a korábbi vizsgálatokban tesztelt szemkövetési paradigmákban, valamint a vér oxigénszint-függő (BOLD) jelei a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) méréseiben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 69978
- Tel Aviv University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges, 18 éves izraeli férfiak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Katonák az ejtőernyős brigádban vagy hallgatók a Tel-Aviv Egyetemen;
- Egy aláírt beleegyező űrlap;
- héber anyanyelvűek.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai rendellenesség (azaz epilepszia, agysérülés) diagnózisa;
- Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés;
- Fém implantátumok vagy más fém idegen testek, klausztrofóbia, nagy tetoválások vagy eltávolíthatatlan piercingek miatt nem végezhető MRI-vizsgálat;
- 7-nél nagyobb számú szemüveg szükséges;
- Pszichotikus vagy bipoláris zavarok diagnózisa.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Katonák
Az Izraeli Védelmi Erők (IDF) 50 gyalogos katonája, mind férfiak, 18 évesek, a héber nyelv az uralkodó nyelv, és nincs olyan állapot, amely kizárná az MRI-vizsgálatot.
|
A katonák rutin katonai szolgálatuk részeként harcnak lesznek kitéve.
A ROTC hallgatói nem lesznek kitéve a harcnak.
|
|
Diákok
50 Reserve Officer Training Corps (ROTC) egyetemi hallgató a Tel-Aviv Egyetemen, mindannyian 18-19 éves férfiak, akiknél a héber a domináns nyelv, és nincs olyan állapot, amely kizárná az MRI-vizsgálatot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest – PTSD ellenőrzőlista a DSM-5 (PCL-5) pontszámhoz
Időkeret: 4 év, az 1. időponttól az 5. időpontig
|
A PCL egy kérdőív, amely a poszttraumás stressz zavar tüneteit értékeli.
20 tételt tartalmaz egy 0-4-ig terjedő súlyossági skálán, amely a poszttraumás tünetek fennállását és súlyosságát méri.
A minimális pontszám, amely azt jelzi, hogy nincs poszttraumás stressz, 0. A maximális pontszám 80, ami rendkívül súlyos poszttraumás stresszt jelez.
|
4 év, az 1. időponttól az 5. időpontig
|
|
Neurológiai intézkedések - Szürkeállomány térfogata
Időkeret: 4 év, az 1. időponttól az 5. időpontig
|
A szürkeállomány térfogata, azaz az agysejtek sűrűsége egy adott régióban (az eredményt cm3-ben kell mérni), amelyet az MRI-vizsgálatokból kell levezetni, és a két csoport összehasonlítani a különböző időpontokban.
|
4 év, az 1. időponttól az 5. időpontig
|
|
Neurológiai intézkedések – Funkcionális kapcsolat
Időkeret: 4 év, az 1. időponttól az 5. időpontig
|
Funkcionális konnektivitás, amely jelzi bizonyos agyi régiók szinkronaktivitásának szintjét pihenés közben (az időbeli korrelációt általában Pearson-r-ben fejezik ki); Szintén az MRI-vizsgálatokból kell származtatni, és a két csoport összehasonlítása a különböző időpontokban történik.
|
4 év, az 1. időponttól az 5. időpontig
|
|
Neurológiai intézkedések – Strukturális kapcsolódás
Időkeret: 4 év, az 1. időponttól az 5. időpontig
|
Strukturális kapcsolat az agy régiói között (a diffúzió mértéke 10-3 mm2.s-1)
és a fehérállomány tulajdonságai (diffúziós tenzoros képalkotással (DTI) kifejezve, főként a frakcionált anizotrópiával (FA) és az átlagos diffúzióval (MD)); Szintén az MRI-vizsgálatokból származtatható, és a két csoport között összehasonlítható a különböző időpontokban.
|
4 év, az 1. időponttól az 5. időpontig
|
|
Neurológiai intézkedések – Feladataktiválások
Időkeret: 4 év, az 1. időponttól az 5. időpontig
|
Feladataktiválások, és konkrétan a pontszondázási feladat során aktivált területek, és ezek időbeli változása (a BOLD jelerősség szintjének változásaként a feladat során).
Az MRI-vizsgálatokból kell származtatni, és a két csoport összehasonlítása a különböző időpontokban történik.
|
4 év, az 1. időponttól az 5. időpontig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TAUatm
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .