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Évaluation de la progression du travail par échographie intrapartum

2 décembre 2020 mis à jour par: Kaplan Medical Center

Évaluation de la progression du travail par échographie intrapartum : peut-elle réduire l'incidence de la chorioamnionite ?

L'évaluation de la progression du travail via des examens numériques est considérée comme la norme de soins dans la plupart des salles d'accouchement. Cependant, cette méthode peut être stressante, douloureuse et imprécise et les examens multiples augmentent le risque de chorioamnionite. L'échographie transpérinéale (TPUS) s'est avérée être un moyen objectif et non invasif de surveiller la progression du travail. L'objectif de l'étude est d'étudier si, chez les femmes nullipares, l'utilisation de TPUS pendant le travail peut réduire le nombre d'examens vaginaux et l'incidence de la chorioamnionite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence de la chorioamnionite chez les accouchements à terme est de 1 à 5 % et chez les accouchements prématurés, les chiffres peuvent atteindre 25 %. La plupart des infections résultent d'une infection ascendante de la flore vaginale normale. Parmi les facteurs de risque figurent la nulliparité, la rupture des membranes, une durée prolongée du travail, de multiples touchers vaginaux et la colonisation par le SGB.

Le toucher vaginal reste à ce jour la méthode standard d'évaluation de l'état cervical de la patiente. Cependant, cette méthode est à la fois hautement subjective, douloureuse et stressogène pour les patients.

Ces dernières années, il y a eu de grands progrès dans le domaine de l'échographie translabiale/transpérinéale. Plusieurs études ont montré que cette technique pourrait être aussi utile que les examens numériques pour aider les cliniciens à prévoir le déroulement du travail. Des études récentes démontrent que l'utilisation de l'échographie transpérinéale peut réduire la perception de la douleur par rapport aux examens vaginaux numériques de routine. Même ainsi, il y a peu de preuves quant à savoir si l'utilisation de l'échographie périnéale peut également réduire les infections périnatales et puerpérales et si l'utilisation de l'échographie et l'abstention d'examens numériques affectent le déroulement et la durée du travail.

Notre objectif est d'évaluer si l'incidence de la chorioamniotite ou de la fièvre peut être diminuée. Espérons que cet objectif serait atteint en évaluant la progression du travail en utilisant principalement l'échographie transpérinéale, évitant ainsi autant que possible l'examen vaginal numérique.

L'étude se concentrerait sur les femmes primigestes, car elles sont connues pour présenter un risque plus élevé d'infection, ainsi que sur d'autres facteurs de risque potentiels tels que les porteurs de SGB et la PROM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Reẖovot, Israël, 123456
        • Maya Oberman

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Prigravide
  • Âge gestationnel ≥ 37 semaines (selon l'échographie du 1er trimestre)
  • Fœtus unique • Présentation céphalique

Critère d'exclusion:

o Autre infection active connue (comme URTI, UTI)

  • Femmes qui suivent un traitement immunosuppresseur
  • Femmes arrivées en travail actif et ayant accouché avant d'avoir été examinées par un médecin.
  • Femmes présentant des contre-indications à l'accouchement vaginal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe échographie
Progrès du travail évalués par les États-Unis, en évitant autant que possible les examens numériques ;
Autre: Échographie transpérinéale
L'examen échographique sera réalisé selon la technique décrite par Hassan et al (2013). En bref, les images échographiques transpérinéales sont obtenues en plaçant un transducteur couvert entre les lèvres sous la symphyse pubienne. De petits mouvements latéraux de la sonde sont ensuite effectués pour aligner le faisceau d'ultrasons dans une orientation sagittale médiane pour inclure toute la longueur cervicale, après quoi la sonde est tournée de 90 degrés afin de mesurer la dilatation cervicale. La sonde est tournée de haut en bas jusqu'à ce que le cercle échogène du col de l'utérus soit visible. Veuillez noter que cette technique est largement utilisée en salle d'accouchement et que l'échographe qui sera utilisé est fréquemment utilisé en salle d'accouchement.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Progression du travail évaluée selon le protocole régulier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de fièvre et d'infection dans chacun des bras de l'étude
Délai: De l'admission à l'hôpital pour le travail jusqu'à 2 semaines après l'accouchement
Les taux de fièvre intra-partum et post-partum seront évalués à la fois dans le groupe d'étude et dans le groupe témoin.
De l'admission à l'hôpital pour le travail jusqu'à 2 semaines après l'accouchement
Nombre d'examens numériques dans chacun des bras de l'étude
Délai: De l'admission à l'hôpital jusqu'à l'accouchement
Le nombre d'examens numériques sera compté dans chacun des bras de l'étude
De l'admission à l'hôpital jusqu'à l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaplan Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maya Oberman, MD, Kaplan Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

5 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

5 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2020

Première publication (Réel)

3 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0118-17-KMC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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