Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка течения родов с помощью интранатального УЗИ

2 декабря 2020 г. обновлено: Kaplan Medical Center

Оценка течения родов с помощью интранатального УЗИ: может ли оно уменьшить частоту хориоамнионита?

Оценка хода родов с помощью цифровых экзаменов считается стандартом медицинской помощи в большинстве родильных отделений. Однако этот метод может быть стрессовым, болезненным и неточным, а многократные обследования повышают риск хориоамнионита. Было установлено, что трансперинеальное ультразвуковое исследование (ТРУЗИ) является объективным неинвазивным способом наблюдения за ходом родов. Цель исследования - выяснить, может ли использование TPUS во время родов у нерожавших женщин уменьшить количество вагинальных исследований и частоту хориоамнионита.

Обзор исследования

Подробное описание

Распространенность хориоамнионита при срочных родах составляет 1-5%, а при преждевременных родах эта цифра может достигать 25%. Большинство инфекций являются результатом восходящей инфекции нормальной вагинальной флоры. К факторам риска относятся отсутствие родов, разрыв плодных оболочек, увеличение продолжительности родов, многократные вагинальные исследования и колонизация СГБ.

Пальцевое вагинальное исследование по сей день остается стандартным методом оценки состояния шейки матки пациентки. Однако этот метод является одновременно весьма субъективным, а также болезненным и стрессогенным для пациентов.

В последние годы достигнут большой прогресс в области транслабиальной/трансперинеальной сонографии. Было проведено несколько исследований, которые показали, что этот метод может быть столь же полезен, как и пальцевое исследование, помогая клиницистам прогнозировать течение родов. Недавние исследования показывают, что использование трансперинеальной сонографии может уменьшить восприятие боли по сравнению с рутинным цифровым вагинальным исследованием. Тем не менее, было мало данных о том, может ли использование УЗИ промежности также уменьшить перипартальные и послеродовые инфекции, и влияет ли использование сонографии и воздержание от пальцевых исследований на течение и продолжительность родов.

Наша цель - оценить, можно ли снизить частоту хориоамнионита или лихорадки. Мы надеемся, что эта цель будет достигнута путем оценки течения родов с использованием в основном трансперинеального ультразвукового исследования, что, по возможности, позволит избежать пальцевого вагинального исследования.

Исследование будет сосредоточено на первобеременных женщинах, поскольку известно, что они подвержены более высокому риску заражения, а также другим потенциальным факторам риска, таким как носительство СГБ и ПРОПО.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • первородящая
  • Гестационный возраст ≥ 37 недель (по данным УЗИ 1 триместра)
  • Одиночный плод • Головное предлежание

Критерий исключения:

o Другая известная активная инфекция (например, ОРВИ, ИМП)

  • Женщины, принимающие иммуносупрессивную терапию
  • Женщины, прибывшие в период активных родов и родившие до осмотра врачом.
  • Женщинам с противопоказаниями к вагинальным родам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: УЗИ группа
Ход родов оценивается УЗИ, максимально избегая цифровых экзаменов;
Ультразвуковое исследование будет проводиться с использованием методики, описанной Hassan et al (2013). Вкратце, трансперинеальные ультразвуковые изображения получают, помещая закрытый датчик между половыми губами ниже лобкового симфиза. Затем выполняются небольшие боковые движения датчика для выравнивания ультразвукового луча в средней сагиттальной ориентации, чтобы охватить всю длину шейки матки, после чего датчик поворачивается на 90 градусов для измерения раскрытия шейки матки. Зонд вращают вверх и вниз до тех пор, пока не будет виден эхогенный круг шейки матки. Обратите внимание, что этот метод широко используется в родильном зале и что ультразвуковой аппарат, который будет использоваться, часто используется в родильном зале.
Без вмешательства: Контрольная группа
Течение родов оценивается в соответствии с обычным протоколом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота лихорадки и инфекций в каждой из групп исследования
Временное ограничение: От поступления в больницу для родов до 2 недель после родов
Показатели интранатальной и послеродовой лихорадки будут оцениваться как в исследуемой, так и в контрольной группах.
От поступления в больницу для родов до 2 недель после родов
Количество цифровых экзаменов в каждой из групп исследования
Временное ограничение: От госпитализации до родов
Количество цифровых экзаменов будет учитываться в каждом из направлений исследования.
От госпитализации до родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Maya Oberman, MD, Kaplan Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0118-17-KMC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться