Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení průběhu porodu intrapartálním ultrazvukem

2. prosince 2020 aktualizováno: Kaplan Medical Center

Hodnocení průběhu porodu intrapartálním ultrazvukem: Může snížit výskyt chorioamnionitidy?

Hodnocení průběhu porodu pomocí digitálních vyšetření je považováno za standard péče na většině porodních sálů. Tato metoda však může být stresující, bolestivá a nepřesná a více vyšetření zvyšuje riziko chorioamnionitidy. Bylo zjištěno, že transperineální ultrazvuk (TPUS) je objektivním neinvazivním způsobem sledování průběhu porodu. Cílem studie je zjistit, zda u nulipar může použití TPUS během porodu snížit počet vaginálních vyšetření a výskyt chorioamnionitidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence chorioamnionitidy u termínovaných porodů je 1–5 % au předčasných porodů mohou být čísla až 25 %. Většina infekcí je výsledkem vzestupné infekce normální vaginální flóry. Mezi rizikové faktory patří nuliparita, ruptura blan, prodloužená doba porodu, vícenásobná vaginální vyšetření a kolonizace GBS.

Digitální vaginální vyšetření zůstává dodnes standardní metodou hodnocení cervikálního stavu pacientky. Tato metoda je však pro pacienty vysoce subjektivní, bolestivá a stresogenní.

V posledních letech došlo k velkému pokroku v oblasti translabiální/transperineální sonografie. Bylo provedeno několik studií, které ukázaly, že tato technika by mohla být stejně užitečná jako digitální vyšetření při pomoci lékařům předvídat průběh porodu. Nedávné studie ukazují, že použití transperineální sonografie může snížit vnímání bolesti ve srovnání s rutinními digitálními vaginálními vyšetřeními. Přesto existuje jen málo důkazů o tom, zda použití perineálního ultrazvuku může také snížit peripartální a puerperální infekce a zda použití sonografie a zdržení se digitálních vyšetření ovlivňuje průběh a délku porodu.

Naším cílem je vyhodnotit, zda lze snížit výskyt chorioamnionitidy nebo horečky. Tohoto cíle by bylo doufejme dosaženo hodnocením progrese porodu pomocí převážně transperineálního ultrazvuku, a tak se co nejvíce vyhnout digitálnímu vaginálnímu vyšetření.

Studie by se zaměřila na primigravidní ženy, protože je známo, že jsou vystaveny vyššímu riziku infekce a také dalším potenciálním rizikovým faktorům, jako jsou nositelky GBS a PROM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Reẖovot, Izrael, 123456
        • Maya Oberman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primigravida
  • Gestační věk ≥ 37 týdnů (podle sonografie 1. trimestru)
  • Jediný plod •Cefalická prezentace

Kritéria vyloučení:

o Jiná známá aktivní infekce (jako je URTI, UTI)

  • Ženy, které užívají imunosupresivní léčbu
  • Ženy, které přišly do aktivního porodu a porodily před vyšetřením lékařem.
  • Ženy s kontraindikacemi pro vaginální porod

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Ultrazvuková skupina
Pokrok v práci hodnocený USA, co nejvíce se vyhýbat digitálním zkouškám;
Jiný: Transperineální ultrazvuk
Ultrazvukové vyšetření bude provedeno technikou popsanou Hassanem et al (2013). Stručně řečeno, transperineální ultrazvukové snímky se získají umístěním zakrytého snímače mezi stydké pysky pod symfýzou pubis. Poté jsou provedeny malé boční pohyby sondy, aby se ultrazvukový paprsek vyrovnal do středové sagitální orientace tak, aby zahrnoval celou cervikální délku, po které se sonda otočí o 90 stupňů, aby se změřila cervikální dilatace. Sonda se otáčí nahoru a dolů, dokud není vidět echogenní kruh děložního čípku. Vezměte prosím na vědomí, že tato technika je široce používána na porodním sále a že ultrazvukový přístroj, který bude používán, je často používán na porodním sále.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Průběh porodu hodnocen podle pravidelného protokolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra horečky a infekce v každém z ramen studie
Časové okno: Od přijetí do porodnice až do 2 týdnů po porodu
Míra intrapartální a postpartální horečky bude hodnocena jak ve studii, tak v kontrolní skupině.
Od přijetí do porodnice až do 2 týdnů po porodu
Počet digitálních zkoušek v každé ze studijních větví
Časové okno: Od přijetí do nemocnice až po porod
Počet digitálních zkoušek se bude počítat v každé ze studijních větví
Od přijetí do nemocnice až po porod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaplan Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maya Oberman, MD, Kaplan Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0118-17-KMC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transperineální ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit