Avaliação do Progresso do Trabalho de Parto por Ultrassom Intraparto
Avaliação do progresso do trabalho de parto por ultrassom intraparto: pode reduzir a incidência de corioamnionite?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de corioamnionite em partos a termo é de 1-5% e em partos prematuros os números podem chegar a 25%. A maioria das infecções resulta de uma infecção ascendente da flora vaginal normal. Entre os fatores de risco estão nuliparidade, ruptura de membranas, duração prolongada do trabalho de parto, múltiplos exames vaginais e colonização por GBS.
O exame digital vaginal permanece até hoje como o método padrão para avaliar o estado cervical do paciente. No entanto, este método é altamente subjetivo, bem como doloroso e estressogênico para os pacientes.
Nos últimos anos, houve grande progresso no campo da ultrassonografia translabial/transperineal. Houve vários estudos que mostraram que essa técnica pode ser tão útil quanto os exames digitais para ajudar os médicos a prever o curso do trabalho de parto. Estudos recentes demonstram que o uso da ultrassonografia transperineal pode reduzir a percepção da dor em comparação com exames vaginais digitais de rotina. Mesmo assim, há poucas evidências sobre se o uso da ultrassonografia perineal também pode reduzir as infecções periparto e puerperal e se o uso da ultrassonografia e a abstenção de exames digitais afetam o curso e a duração do trabalho de parto.
Nosso objetivo é avaliar se a incidência de corioamnionite ou febre pode ser diminuída. Espera-se que esse objetivo seja alcançado avaliando a progressão do trabalho de parto usando principalmente ultrassom transperineal, evitando assim o exame vaginal digital tanto quanto possível.
O estudo se concentraria em mulheres primigestas, pois elas correm maior risco de infecção e também outros fatores de risco potenciais, como portadoras de GBS e PROM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Reẖovot, Israel, 123456
- Maya Oberman
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primigesta
- Idade gestacional ≥ 37 semanas (de acordo com a ultrassonografia do 1º trimestre)
- Feto único • Apresentação cefálica
Critério de exclusão:
o Outra infecção ativa conhecida (como IVAS, ITU)
- Mulheres que estão tomando terapia imunossupressora
- Mulheres que chegaram em trabalho de parto ativo e deram à luz antes de serem avaliadas por um médico.
- Mulheres com contra-indicações para parto vaginal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de ultrassom
Avanço do trabalho de parto avaliado por US, evitando ao máximo exames digitais;
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O exame ultrassonográfico será realizado pela técnica descrita por Hassan et al (2013).
Resumidamente, as imagens de ultrassom transperineal são obtidas colocando um transdutor coberto entre os lábios abaixo da sínfise púbica.
Pequenos movimentos laterais da sonda são então feitos para alinhar o feixe de ultrassom em uma orientação sagital média para incluir todo o comprimento cervical, após o que a sonda é girada 90 graus para medir a dilatação cervical.
A sonda é girada para cima e para baixo até que o círculo ecogênico do colo do útero seja visto.
Observe que esta técnica é amplamente utilizada na sala de parto e que a máquina de ultrassom que será usada é frequentemente usada na sala de parto.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Progresso do trabalho de parto avaliado de acordo com o protocolo regular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de febre e infecção em cada um dos braços do estudo
Prazo: Da admissão ao hospital para trabalho de parto até 2 semanas após o parto
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As taxas de febre intraparto e pós-parto serão avaliadas nos grupos de estudo e controle.
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Da admissão ao hospital para trabalho de parto até 2 semanas após o parto
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Número de exames digitais em cada um dos braços do estudo
Prazo: Da admissão ao hospital até o parto
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O número de exames digitais será contado em cada um dos braços do estudo
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Da admissão ao hospital até o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maya Oberman, MD, Kaplan Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gabbe, Steven G, Obstetrics: normal and problem pregnancies , Seventh edition. ..2017
- Seaward PG, Hannah ME, Myhr TL, Farine D, Ohlsson A, Wang EE, Haque K, Weston JA, Hewson SA, Ohel G, Hodnett ED. International Multicentre Term Prelabor Rupture of Membranes Study: evaluation of predictors of clinical chorioamnionitis and postpartum fever in patients with prelabor rupture of membranes at term. Am J Obstet Gynecol. 1997 Nov;177(5):1024-9. doi: 10.1016/s0002-9378(97)70007-3.
- Benediktsdottir S, Eggebo TM, Salvesen KA. Agreement between transperineal ultrasound measurements and digital examinations of cervical dilatation during labor. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Oct 24;15:273. doi: 10.1186/s12884-015-0704-z.
- Yuce T, Kalafat E, Koc A. Transperineal ultrasonography for labor management: accuracy and reliability. Acta Obstet Gynecol Scand. 2015 Jul;94(7):760-765. doi: 10.1111/aogs.12649. Epub 2015 May 5.
- Hassan WA, Eggebo T, Ferguson M, Gillett A, Studd J, Pasupathy D, Lees CC. The sonopartogram: a novel method for recording progress of labor by ultrasound. Ultrasound Obstet Gynecol. 2014 Feb;43(2):189-94. doi: 10.1002/uog.13212.
- Seval MM, Yuce T, Kalafat E, Duman B, Aker SS, Kumbasar H, Koc A. Comparison of effects of digital vaginal examination with transperineal ultrasound during labor on pain and anxiety levels: a randomized controlled trial. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Dec;48(6):695-700. doi: 10.1002/uog.15994. Epub 2016 Nov 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0118-17-KMC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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