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분만 중 초음파를 통한 분만 진행 평가

2020년 12월 2일 업데이트: Kaplan Medical Center

분만 중 초음파를 통한 분만 진행 평가: 융모양막염의 발병률을 줄일 수 있습니까?

디지털 검사를 통한 분만 진도 평가는 대부분의 분만실에서 진료 표준으로 간주됩니다. 그러나 이 방법은 스트레스가 많고 고통스럽고 부정확할 수 있으며 여러 번의 검사는 융모양막염의 위험을 증가시킵니다. 경회음 초음파(TPUS)는 진통 진행 상황을 모니터링하는 객관적인 비침습적 방법인 것으로 밝혀졌습니다. 이 연구의 목표는 미산부 여성에서 분만 중 TPUS를 사용하면 질 검사 횟수와 융모양막염 발생률을 줄일 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만기 분만의 경우 융모양막염의 유병률은 1~5%이고 조산의 경우 25%까지 높아질 수 있습니다. 대부분의 감염은 정상적인 질 세균총의 상승 감염의 결과입니다. 위험 요인 중에는 무산소, 양막 파열, 분만 기간 연장, 여러 차례의 질 검사, GBS 집락화 등이 있습니다.

디지털 질 검사는 오늘날까지 환자의 자궁경부 상태를 평가하는 표준 방법으로 남아 있습니다. 그러나 이 방법은 매우 주관적일 뿐만 아니라 환자에게 고통스럽고 스트레스를 유발합니다.

최근 몇 년 동안 translabial/transperineal 초음파 분야에서 큰 발전이 있었습니다. 이 기술이 임상의가 진통 과정을 예측하는 데 도움이 되는 디지털 검사만큼 유용할 수 있음을 보여주는 여러 연구가 있었습니다. 최근 연구에 따르면 경회음 초음파를 사용하면 일상적인 디지털 질 검사에 비해 통증에 대한 인식을 줄일 수 있습니다. 그렇더라도 회음부 초음파를 사용하는 것이 주산기 및 산욕기 감염을 줄일 수 있는지 여부와 초음파 검사를 사용하고 디지털 검사를 자제하는 것이 진통 과정과 기간에 영향을 미치는지에 대한 증거는 거의 없습니다.

우리의 목표는 융모양막염이나 발열의 발생률을 감소시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 이 목표는 대부분 경회음 초음파를 사용하여 진통의 진행을 평가하여 가능한 한 디지털 질 검사를 피함으로써 달성될 수 있기를 바랍니다.

이 연구는 감염 위험이 더 높은 것으로 알려져 있으며 GBS 보균자 및 PROM과 같은 다른 잠재적 위험 요소에 있는 것으로 알려진 초중력 여성에 초점을 맞출 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 원시임신
  • 재태 연령 ≥ 37주(1기 초음파 검사에 따름)
  • 단태아 •두부발현

제외 기준:

o 기타 알려진 활동성 감염(예: URTI, UTI)

  • 면역억제요법을 받고 있는 여성
  • 활동 중인 진통 상태로 도착하여 의사의 평가를 받기 전에 출산한 여성.
  • 자연 분만에 대한 금기 사항이 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 초음파 그룹
가능한 한 디지털 시험을 피하면서 미국에서 노동 진행 상황을 평가합니다.
다른: 회음부 초음파
초음파 검사는 Hassan 등(2013)이 설명한 기술을 사용하여 수행됩니다. 간단히 말해서, transperineal 초음파 이미지는 symphysis pubis 아래의 음순 사이에 덮인 변환기를 배치하여 얻습니다. 프로브의 작은 측면 이동은 전체 자궁경부 길이를 포함하도록 정중시상 방향으로 초음파 빔을 정렬하기 위해 만들어지며, 그 후 프로브는 자궁경부 확장을 측정하기 위해 90도 회전됩니다. 탐침은 자궁 경부의 에코 발생 원이 보일 때까지 위아래로 회전합니다. 이 기술은 분만실 내에서 널리 사용되고 있으며 사용될 초음파 기계는 분만실 내에서 자주 사용된다는 점에 유의하시기 바랍니다.
간섭 없음: 대조군
정규 프로토콜에 따라 진통 진행 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 연구 부문의 발열 및 감염률
기간: 진통을 위해 입원부터 산후 2주까지
연구 그룹과 대조군 모두에서 분만 중 및 산후 열 발생률을 평가할 것입니다.
진통을 위해 입원부터 산후 2주까지
각 연구 부문의 디지털 시험 수
기간: 입원부터 출산까지
디지털 시험의 수는 각 연구 부문에서 계산됩니다.
입원부터 출산까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaplan Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Maya Oberman, MD, Kaplan Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 27일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 5일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0118-17-KMC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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