Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena postępu porodu za pomocą ultrasonografii śródporodowej

2 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Kaplan Medical Center

Ocena postępu porodu za pomocą ultrasonografii śródporodowej: czy może zmniejszyć częstość występowania zapalenia błon płodowych?

Ocena postępów porodu za pomocą badań cyfrowych jest uważana za standard opieki w większości sal porodowych. Jednak ta metoda może być stresująca, bolesna i nieprecyzyjna, a wielokrotne badania zwiększają ryzyko zapalenia błon płodowych. Stwierdzono, że ultrasonografia przezkroczowa (TPUS) jest obiektywnym, nieinwazyjnym sposobem monitorowania postępu porodu. Celem badania jest zbadanie, czy u nieródek stosowanie TPUS podczas porodu może zmniejszyć liczbę badań pochwowych i częstość występowania zapalenia błon płodowych i błon płodowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania zapalenia błon płodowych przy porodach terminowych wynosi 1-5%, a przy porodach przedwczesnych liczba ta może sięgać nawet 25%. Większość infekcji jest wynikiem rosnącej infekcji normalnej flory pochwy. Do czynników ryzyka należą nieródka, pęknięcie błon płodowych, wydłużony czas porodu, wielokrotne badania pochwy i kolonizacja GBS.

Badanie pochwy przez palce pozostaje do dziś standardową metodą oceny stanu szyjki macicy pacjentki. Metoda ta jest jednak wysoce subiektywna, a także bolesna i stresująca dla pacjentów.

W ostatnich latach dokonał się ogromny postęp w dziedzinie ultrasonografii przezwargowej/przezkroczowej. Przeprowadzono kilka badań, które wykazały, że technika ta może być równie przydatna jak badania cyfrowe, pomagając klinicystom w przewidywaniu przebiegu porodu. Ostatnie badania wykazały, że ultrasonografia przezkroczowa może zmniejszyć odczuwanie bólu w porównaniu z rutynowymi badaniami pochwy. Mimo to niewiele jest dowodów na to, czy stosowanie ultrasonografii krocza może również zmniejszać infekcje okołoporodowe i połogowe oraz czy stosowanie ultrasonografii i rezygnacja z badań palcowych wpływa na przebieg i czas trwania porodu.

Naszym celem jest ocena, czy można zmniejszyć częstość występowania zapalenia błon płodowych lub gorączki. Miejmy nadzieję, że cel ten zostałby osiągnięty poprzez ocenę postępu porodu przy użyciu głównie ultrasonografii przezkroczowej, unikając w ten sposób w jak największym stopniu badania pochwy.

Badanie skupiłoby się na pierworodnych kobietach, ponieważ wiadomo, że są one bardziej narażone na infekcje, a także inne potencjalne czynniki ryzyka, takie jak nosicielki GBS i PROM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Reẖovot, Izrael, 123456
        • Maya Oberman

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Primigravida
  • Wiek ciążowy ≥ 37 tygodni (wg USG I trymestru)
  • Pojedynczy płód • Prezentacja głowy

Kryteria wyłączenia:

o Inne znane czynne zakażenie (takie jak URTI, ZUM)

  • Kobiety stosujące terapię immunosupresyjną
  • Kobiety, które przybyły w aktywnym porodzie i urodziły przed oceną przez lekarza.
  • Kobiety z przeciwwskazaniami do porodu drogami natury

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa USG
Postęp pracy oceniany przez USA, unikając w miarę możliwości egzaminów cyfrowych;
Inny: USG przezkroczowe
Badanie ultrasonograficzne zostanie przeprowadzone techniką opisaną przez Hassana i wsp. (2013). W skrócie, przezkroczowe obrazy ultrasonograficzne uzyskuje się przez umieszczenie zakrytej głowicy między wargami sromowymi poniżej spojenia łonowego. Następnie wykonuje się niewielkie boczne ruchy sondy, aby ustawić wiązkę ultradźwiękową w orientacji środkowo-strzałkowej, aby objąć całą długość szyjki macicy, po czym sonda jest obracana o 90 stopni w celu zmierzenia rozwarcia szyjki macicy. Sonda jest obracana w górę iw dół, aż widoczne będzie echogeniczne koło szyjki macicy. Należy pamiętać, że ta technika jest szeroko stosowana na sali porodowej i że aparat ultrasonograficzny, który będzie używany, jest często używany na sali porodowej.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Postęp porodu oceniany zgodnie z protokołem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki gorączki i infekcji w każdym ramieniu badania
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala na poród do 2 tygodnia po porodzie
Wskaźniki gorączki śródporodowej i poporodowej zostaną ocenione zarówno w grupie badanej, jak iw grupie kontrolnej.
Od przyjęcia do szpitala na poród do 2 tygodnia po porodzie
Liczba egzaminów cyfrowych w każdym z ramion badania
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do porodu
Liczba egzaminów cyfrowych zostanie zliczona w każdym z ramion badania
Od przyjęcia do szpitala do porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaplan Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Maya Oberman, MD, Kaplan Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0118-17-KMC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie błon płodowych

Badania kliniczne na USG przezkroczowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj