Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Työn edistymisen arviointi synnytyksensisäisellä ultraäänellä

keskiviikko 2. joulukuuta 2020 päivittänyt: Kaplan Medical Center

Arvio synnytyksen edistymisestä synnytyksensisäisellä ultraäänellä: voiko se vähentää korioamnioniitin ilmaantuvuutta?

Synnytyksen etenemisen arviointia digitaalisten tenttien avulla pidetään hoidon standardina useimmissa synnytyshuoneissa. Tämä menetelmä voi kuitenkin olla stressaava, tuskallinen ja epätarkka, ja useat tutkimukset lisäävät korioamnioniitin riskiä. Transperineaalinen ultraääni (TPUS) on objektiivinen ei-invasiivinen tapa seurata synnytyksen edistymistä. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko TPUS:n käyttö synnytyksen aikana vähentää synnyttäneillä naisilla emätintutkimusten määrää ja suonikalvontulehduksen ilmaantuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Korioamnioniitin esiintyvyys keskeneräisillä synnytyksillä on 1-5 % ja ennenaikaisissa synnytyksissä jopa 25 %. Useimmat infektiot ovat seurausta normaalin emättimen kasviston nousevasta infektiosta. Riskitekijöitä ovat tyhjyys, kalvojen repeämä, pitkittynyt synnytys, useat emättimen tutkimukset ja GBS-kolonisaatio.

Digitaalinen emätintutkimus on tähän päivään asti vakiomenetelmä potilaan kohdunkaulan tilan arvioinnissa. Tämä menetelmä on kuitenkin sekä erittäin subjektiivinen että tuskallinen ja stressogeeninen potilaille.

Viime vuosina translabiaalisen/transperineaalisen sonografian alalla on tapahtunut suurta edistystä. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä tekniikka voisi olla yhtä hyödyllinen kuin digitaaliset tutkimukset auttamaan kliinikoita ennustamaan synnytyksen kulkua. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että transperineaalisen sonografian käyttö voi vähentää kivun havaitsemista verrattuna tavanomaisiin digitaalisiin emätintutkimuksiin. Silti on ollut vähän näyttöä siitä, voiko perineaalisen ultraäänen käyttö vähentää myös synnytyksen ja synnytyksen aiheuttamia infektioita ja vaikuttaako sonografian käyttö ja digitaalitutkimuksista luopuminen synnytyksen kulkuun ja kestoon.

Tavoitteenamme on arvioida, voidaanko korioamnioniitin tai kuumeen ilmaantuvuutta vähentää. Tämä tavoite toivottavasti saavutettaisiin arvioimalla synnytyksen etenemistä enimmäkseen transperineaalisella ultraäänellä, jolloin vältytään mahdollisuuksien mukaan digitaalisesta emätintutkimuksesta.

Tutkimus keskittyisi primigravid-naisiin, koska heillä tiedetään olevan suurempi riski saada infektio, ja myös muita mahdollisia riskitekijöitä, kuten GBS-kantajia ja PROM.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Reẖovot, Israel, 123456
        • Maya Oberman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primigravida
  • Raskausikä ≥ 37 viikkoa (1. kolmanneksen sonografian mukaan)
  • Yksinkertainen sikiö •Päälihas

Poissulkemiskriteerit:

o Muu tunnettu aktiivinen infektio (kuten urti, virtsatietulehdus)

  • Naiset, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa
  • Naiset, jotka saapuivat aktiiviseen synnytykseen ja synnyttivät ennen lääkärin arviointia.
  • Naiset, joilla on vasta-aiheita emättimen synnytykseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ultraääniryhmä
Yhdysvaltojen arvioima työvoiman edistyminen välttäen digitaalisia kokeita niin paljon kuin mahdollista;
Ultraäänitutkimus tehdään Hassan et al (2013) kuvaamalla tekniikalla. Lyhyesti sanottuna transperineaaliset ultraäänikuvat saadaan asettamalla peitetty anturi häpyluun väliin pubiksen alapuolelle. Anturin pieniä sivusuuntaisia ​​liikkeitä tehdään sitten ultraäänisäteen kohdistamiseksi keskisagittaaliseen suuntaukseen sisältämään koko kohdunkaulan pituuden, minkä jälkeen koetinta käännetään 90 astetta kohdunkaulan laajentumisen mittaamiseksi. Anturia pyöritetään ylös ja alas, kunnes kohdunkaulan kaikukehä näkyy. Huomaa, että tätä tekniikkaa käytetään laajalti synnytyssalissa ja että käytettävää ultraäänilaitetta käytetään usein synnytyssalissa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Työn edistymistä arvioitiin normaalin pöytäkirjan mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuume ja infektioiden määrä kussakin tutkimushaarassa
Aikaikkuna: Saapumisesta sairaalaan synnytykseen 2 viikkoon synnytyksen jälkeen
Synnytyksen sisäinen ja synnytyksen jälkeinen kuume arvioidaan sekä tutkimus- että kontrolliryhmissä.
Saapumisesta sairaalaan synnytykseen 2 viikkoon synnytyksen jälkeen
Digitaalisten kokeiden lukumäärä kussakin tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisesta synnytykseen
Digitaalisten kokeiden määrä lasketaan kussakin tutkimushaarassa
Sairaalaan saapumisesta synnytykseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maya Oberman, MD, Kaplan Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transperineaalinen ultraääni

Tilaa