Evaluación del progreso del trabajo de parto por ultrasonido intraparto
Valoración de la evolución del trabajo de parto mediante ecografía intraparto: ¿puede reducir la incidencia de corioamnionitis?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de corioamnionitis en partos a término es del 1 al 5% y en partos prematuros las cifras pueden llegar al 25%. La mayoría de las infecciones son el resultado de una infección ascendente de la flora vaginal normal. Entre los factores de riesgo se encuentran la nuliparidad, la ruptura de membranas, la duración prolongada del trabajo de parto, múltiples exámenes vaginales y la colonización por GBS.
El examen vaginal digital sigue siendo hasta el día de hoy el método estándar para evaluar el estado cervical de la paciente. Sin embargo, este método es tanto altamente subjetivo como doloroso y estresante para los pacientes.
En los últimos años ha habido un gran progreso en el campo de la ecografía translabial/transperineal. Ha habido varios estudios que demostraron que esta técnica podría ser tan útil como los exámenes digitales para ayudar a los médicos a predecir el curso del trabajo de parto. Estudios recientes demuestran que el uso de la ecografía transperineal puede reducir la percepción del dolor en comparación con los exámenes vaginales digitales de rutina. Aun así, ha habido poca evidencia sobre si el uso de la ecografía perineal también puede reducir las infecciones periparto y puerperales y si el uso de la ecografía y la abstención de los exámenes digitales afecta el curso y la duración del trabajo de parto.
Nuestro objetivo es evaluar si se puede disminuir la incidencia de corioamnionitis o fiebre. Es de esperar que este objetivo se logre evaluando la progresión del trabajo de parto utilizando principalmente ultrasonido transperineal, evitando así el examen vaginal digital tanto como sea posible.
El estudio se centraría en las mujeres primigrávidas, ya que se sabe que tienen un mayor riesgo de infección y también otros factores de riesgo potenciales, como portadores de GBS y RPM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reẖovot, Israel, 123456
- Maya Oberman
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- primigrávida
- Edad gestacional ≥ 37 semanas (según ecografía del 1er trimestre)
- Feto único • Presentación cefálica
Criterio de exclusión:
o Otra infección activa conocida (como URTI, UTI)
- Mujeres que están tomando terapia inmunosupresora
- Mujeres que llegaron en trabajo de parto activo y dieron a luz antes de ser evaluadas por un médico.
- Mujeres con contraindicaciones para el parto vaginal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de ultrasonido
Evolución laboral evaluada por US, evitando en lo posible los exámenes digitales;
|
El examen de ultrasonido se realizará utilizando la técnica descrita por Hassan et al (2013).
Brevemente, las imágenes de ultrasonido transperineal se obtienen colocando un transductor cubierto entre los labios debajo de la sínfisis del pubis.
Luego se realizan pequeños movimientos laterales de la sonda para alinear el haz de ultrasonido en una orientación sagital media para incluir toda la longitud del cuello uterino, después de lo cual la sonda se gira 90 grados para medir la dilatación del cuello uterino.
La sonda se gira hacia arriba y hacia abajo hasta que se ve el círculo ecogénico del cuello uterino.
Tenga en cuenta que esta técnica se usa ampliamente en la sala de partos y que la máquina de ultrasonido que se usará se usa con frecuencia dentro de la sala de partos.
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Sin intervención: Grupo de control
Evolución del parto evaluada según protocolo habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de fiebre e infección en cada uno de los brazos del estudio
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al hospital por trabajo de parto hasta las 2 semanas posparto
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Se evaluarán las tasas de fiebre intraparto y posparto tanto en el estudio como en los grupos de control.
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Desde el ingreso al hospital por trabajo de parto hasta las 2 semanas posparto
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Número de exámenes digitales en cada uno de los brazos del estudio
Periodo de tiempo: Desde el ingreso al hospital hasta el parto
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Se contabilizará el número de exámenes digitales en cada uno de los brazos del estudio.
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Desde el ingreso al hospital hasta el parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maya Oberman, MD, Kaplan Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gabbe, Steven G, Obstetrics: normal and problem pregnancies , Seventh edition. ..2017
- Seaward PG, Hannah ME, Myhr TL, Farine D, Ohlsson A, Wang EE, Haque K, Weston JA, Hewson SA, Ohel G, Hodnett ED. International Multicentre Term Prelabor Rupture of Membranes Study: evaluation of predictors of clinical chorioamnionitis and postpartum fever in patients with prelabor rupture of membranes at term. Am J Obstet Gynecol. 1997 Nov;177(5):1024-9. doi: 10.1016/s0002-9378(97)70007-3.
- Benediktsdottir S, Eggebo TM, Salvesen KA. Agreement between transperineal ultrasound measurements and digital examinations of cervical dilatation during labor. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Oct 24;15:273. doi: 10.1186/s12884-015-0704-z.
- Yuce T, Kalafat E, Koc A. Transperineal ultrasonography for labor management: accuracy and reliability. Acta Obstet Gynecol Scand. 2015 Jul;94(7):760-765. doi: 10.1111/aogs.12649. Epub 2015 May 5.
- Hassan WA, Eggebo T, Ferguson M, Gillett A, Studd J, Pasupathy D, Lees CC. The sonopartogram: a novel method for recording progress of labor by ultrasound. Ultrasound Obstet Gynecol. 2014 Feb;43(2):189-94. doi: 10.1002/uog.13212.
- Seval MM, Yuce T, Kalafat E, Duman B, Aker SS, Kumbasar H, Koc A. Comparison of effects of digital vaginal examination with transperineal ultrasound during labor on pain and anxiety levels: a randomized controlled trial. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Dec;48(6):695-700. doi: 10.1002/uog.15994. Epub 2016 Nov 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0118-17-KMC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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